Une étude de phase II randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, de conception factorielle 3x3 pour évaluer l'efficacité antihypertensive et l'innocuité de l'association du fimasartan et de l'amlodipine chez les patients souffrant d'hypertension essentielle

Critère d'intégration:

1. Sujets qui ont accepté de participer à cette étude et ont soumis le consentement éclairé écrit
2. Sujets âgés de 20 à 75 ans
3. Sujets souffrant d'hypertension essentielle qui mesurent plus de 90 mmHg, moins de 114 mmHg de pression artérielle diastolique en position assise (SiDBP) au départ (jour 0).
4. Sujets qui ont considéré comprendre cette étude, être coopératifs, et pouvoir être suivis tout au long de la période d'étude.

Critère d'exclusion:

1. Patients souffrant d'hypertension sévère ; plus de 115 mmHg de SiDBP et/ou plus de 185 mmHg de pression artérielle systolique en position assise (SiSBP)
2. Patients souffrant d'hypertension secondaire
3. Patients ayant des investigations importantes - fonction rénale anormale (créatinine plus de 1,5 fois la limite supérieure de la normale), fonction hépatique anormale (AST, ALT plus de 2 fois la normale supérieure), levier graisseux modéré nécessitant des médicaments
4. Patients avec des investigations importantes - hypokaliémie (moins de 3,5 mmol/L), hyperkaliémie (dépassement de 5,5 mmol/L)
5. Les patients dont l'ion sodium ou les liquides organiques sont épuisés et incapables de corriger
6. Patients souffrant d'hypotension qui présentent des signes et des symptômes
7. Les patients atteints de maladies chirurgicales et médicales peuvent être affectés par l'absorption, la distribution, le métabolisme, l'excrétion
8. Patients atteints de diabète sucré insulino-dépendant ou non contrôlé (HbA1c > 9 %, changement de régime d'hypoglycémiant oral, utilisation d'insuline)
9. Patients atteints d'une maladie cardiaque grave, d'une cardiopathie ischémique dans les 6 mois, d'une maladie vasculaire périphérique, d'une angiographie coronarienne transluminale percutanée (ACTP), d'un pontage coronarien (CABG)
10. Patients présentant une tachycardie ventriculaire importante, une fibrillation auriculaire, un flutter auriculaire ou une autre arythmie importante
11. Patients atteints de cardiomyopathie obstructive hypertrophique, de maladie coronarienne obstructive sévère, de sténose aortique, de maladie de la valve aortique ou de la valve mitrale significative sur le plan hémodynamique
12. Patients atteints de maladie cérébrovasculaire grave
13. Patients atteints d'une maladie débilitante, d'une maladie auto-immune, d'une maladie du tissu conjonctif actuelle et/ou antérieure.
14. Patients atteints de rétinopathie grave ou maligne connue
15. Patients avec hépatite B ou C ou réaction positive au VIH
16. Patients qui ont une histoire ou des preuves d'abus d'alcool ou de drogues dans les 2 ans
17. Patients qui mesurent la différence moyenne de la pression artérielle moyenne des deux bras sous SiDBP 10 mmHg ou SiSBP 20 mmHg lors du dépistage et de la visite de référence
18. Patients ayant des antécédents de réaction allergique à tout antagoniste de l'angiotensine II
19. Patients atteints de toute maladie inflammatoire chronique nécessitant un traitement contre l'inflammation chronique
20. Patients ayant des antécédents médicaux de tumeur maligne dans les 5 ans, à l'exception du carcinome basocellulaire local de la peau
21. Femmes enceintes et allaitantes
22. Femme qui envisage de devenir enceinte ou qui a une possibilité de grossesse mais n'empêche pas la conception avec des méthodes reconnues
23. Patients qui ont pris des médicaments dans les 12 semaines suivant la visite de dépistage ou qui suivent les progrès d'un autre essai clinique
24. Sujet jugé inapte à participer à cette étude par l'investigateur