Eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Phase-II-Studie mit 3x3-faktoriellem Design zur Bewertung der blutdrucksenkenden Wirksamkeit und Sicherheit der Kombination von Fimasartan und Amlodipin bei Patienten mit essentieller Hypertonie

Einschlusskriterien:

1. Probanden, die der Teilnahme an dieser Studie zugestimmt und die schriftliche Einverständniserklärung eingereicht haben
2. Probanden im Alter von 20 bis 75 Jahren
3. Patienten mit essentieller Hypertonie, bei denen zu Studienbeginn (Tag 0) ein diastolischer Blutdruck im Sitzen (SiDBP) von mehr als 90 mmHg und weniger als 114 mmHg gemessen wurde.
4. Probanden, die davon ausgingen, diese Studie zu verstehen, kooperativ zu sein und während des gesamten Studienzeitraums nachbeobachtet werden zu können.

Ausschlusskriterien:

1. Patienten mit schwerem Bluthochdruck; mehr als 115 mmHg SiDBP und/oder mehr als 185 mmHg systolischer Blutdruck im Sitzen (SiSBP)
2. Patienten mit sekundärer Hypertonie
3. Patienten mit signifikanten Untersuchungen - abnormale Nierenfunktion (Kreatinin mehr als das 1,5-fache des oberen Normalwertes), abnormale Leberfunktion (AST, ALT mehr als das 2-fache des oberen Normalwertes), mäßige Fettverbrennung, die Medikamente benötigte
4. Patienten mit signifikanten Untersuchungen - Hypokaliämie (weniger als 3,5 mmol/l), Hyperkaliämie (über 5,5 mmol/l)
5. Patienten mit Natriumionen oder Körperflüssigkeit sind erschöpft und können nicht korrigieren
6. Patienten mit Hypotonie, die Anzeichen und Symptome aufweisen
7. Patienten mit chirurgischen und medizinischen Erkrankungen können die Absorption, Verteilung, den Metabolismus und die Ausscheidung beeinflussen
8. Patienten mit schwerem insulinabhängigem oder unkontrolliertem Diabetes mellitus (HbA1c > 9 %, Änderung des Regimes mit oralen Antidiabetika, Verwendung von Insulin)
9. Patienten mit schwerer Herzerkrankung, ischämischer Herzerkrankung innerhalb von 6 Monaten, peripherer Gefäßerkrankung, perkutaner transluminaler Koronarangiographie (PTCA), Koronararterien-Bypass-Operation (CABG)
10. Patienten mit signifikanter ventrikulärer Tachykardie, Vorhofflimmern, Vorhofflattern oder anderen signifikanten Arrhythmien
11. Patienten mit hypertropher obstruktiver Kardiomyopathie, schwerer obstruktiver Koronararterienerkrankung, Aortenstenose, hämodynamisch signifikanter Aortenklappen- oder Mitralklappenerkrankung
12. Patienten mit schwerer zerebrovaskulärer Erkrankung
13. Patienten mit Auszehrungskrankheit, Autoimmunkrankheit, Bindegewebskrankheit zur Zeit und/oder früher.
14. Patienten mit bekannter schwerer oder maligner Retinopathie
15. Patienten mit Hepatitis B oder C oder HIV-positiver Reaktion
16. Patienten, die innerhalb von 2 Jahren eine Geschichte oder Hinweise auf Alkohol- oder Drogenmissbrauch haben
17. Patienten, bei denen die mittlere Differenz des mittleren Blutdrucks beider Arme unter SiDBP 10 mmHg oder SiSBP 20 mmHg beim Screening und Baseline-Besuch gemessen wird
18. Patienten mit allergischer Reaktion auf einen Angiotensin-II-Antagonisten in der Vorgeschichte
19. Patienten mit einer chronischen Entzündungskrankheit benötigen eine chronische Entzündungstherapie
20. Patienten mit bösartigen Tumoren in der Krankengeschichte innerhalb von 5 Jahren, mit Ausnahme von lokalem Basalzellkarzinom der Haut
21. Gebärfähige und stillende Frauen
22. Frauen, die eine Schwangerschaft planen oder die Möglichkeit einer Schwangerschaft haben, aber die Empfängnis nicht mit anerkannten Methoden verhindern
23. Patienten, die innerhalb von 12 Wochen nach dem Screening-Besuch Medikamente eingenommen haben oder die sich in einer anderen klinischen Studie befinden
24. Probanden, die vom Prüfarzt als ungeeignet für die Teilnahme an dieser Studie eingestuft werden