Um estudo de fase II randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, com desenho fatorial 3x3 para avaliar a eficácia anti-hipertensiva e a segurança da combinação de fimasartana e anlodipino em pacientes com hipertensão essencial

Critério de inclusão:

1. Indivíduos que concordaram em participar deste estudo e enviaram o consentimento informado por escrito
2. Sujeitos de 20 a 75 anos
3. Indivíduos com hipertensão essencial que mediram mais de 90 mmHg, menos de 114 mmHg de pressão arterial diastólica sentada (SiDBP) na linha de base (dia 0).
4. Sujeitos que consideraram para entender este estudo, serem cooperativos e capazes de serem acompanhados durante todo o período do estudo.

Critério de exclusão:

1. Hipertensos graves; mais 115mmHg de SiDBP e/ou mais 185 mmHg de pressão arterial sistólica sentada (SiSBP)
2. Pacientes com hipertensão secundária
3. Pacientes com investigações significativas - função renal anormal (Creatinina mais de 1,5 vezes acima do limite superior do normal), função hepática anormal (AST, ALT mais 2 vezes do que o normal superior), alavanca gordurosa moderada necessária medicação
4. Pacientes com investigações significativas - Hipocalemia (menos de 3,5mmol/L), Hipercalemia (excedeu 5,5mmol/L)
5. Pacientes com íon sódio ou fluido corporal esgotados e incapazes de corrigir
6. Pacientes com hipotensão que apresentam sinais e sintomas
7. Pacientes com doenças cirúrgicas e médicas podem afetar a absorção, distribuição, metabolismo, excreção
8. Pacientes com diabetes melito dependente de insulina grave ou descontrolado (HbA1c > 9%, mudança de esquema de hipoglicemiante oral, em uso de insulina)
9. Pacientes com doença cardíaca grave, doença cardíaca isquêmica dentro de 6 meses, doença vascular periférica, Angiografia Coronária Transluminal Percutânea (PTCA), Enxerto de Revascularização do Miocárdio (CABG)
10. Pacientes com taquicardia ventricular significativa, fibrilação atrial, flutter atrial ou outra arritmia significativa
11. Pacientes com cardiomiopatia hipertrófica obstrutiva, doença arterial coronariana obstrutiva grave, estenose aórtica, valva aórtica hemodinamicamente significativa ou valvopatia mitral
12. Pacientes com doença cerebrovascular grave
13. Pacientes com doença debilitante, doença autoimune, doença do tecido conjuntivo atual e/ou anterior.
14. Pacientes com retinopatia grave ou maligna conhecida
15. Pacientes com hepatite B ou C ou reação positiva para HIV
16. Pacientes com história ou evidência de abuso de álcool ou drogas dentro de 2 anos
17. Pacientes que mediram a diferença média da pressão arterial média de ambos os braços sob SiDBP 10mmHg ou SiSBP 20mmHg na triagem e na consulta inicial
18. Pacientes com história de reação alérgica a qualquer antagonista da angiotensina II
19. Pacientes com qualquer doença de inflamação crônica precisam de terapia de inflamação crônica
20. Pacientes com história médica de tumor maligno dentro de 5 anos, exceto carcinoma basocelular local da pele
21. Mulheres grávidas e lactantes
22. Mulher que planeja engravidar ou tem possibilidade de engravidar, mas não impede a concepção com métodos reconhecidos
23. Pacientes que tomaram remédios dentro de 12 semanas a partir da visita de triagem ou estão em andamento em outro estudo clínico
24. Indivíduos considerados inadequados para participar deste estudo pelo investigador