En randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert, 3x3 faktoriell design, fase II-studie for å evaluere den antihypertensive effekten og sikkerheten ved kombinasjon av fimasartan og amlodipin hos pasienter med essensiell hypertensjon

Inklusjonskriterier:

1. Forsøkspersoner som sa ja til å delta i denne studien og sendte inn skriftlig informert samtykke
2. Forsøkspersoner i alderen 20 til 75 år
3. Personer med essensiell hypertensjon som er målt mer 90 mmHg, mindre enn 114 mmHg sittende diastoliske blodtrykk (SiDBP) ved baseline (dag 0).
4. Forsøkspersoner som vurderte å forstå denne studien, være samarbeidsvillige og kunne følges opp hele studieperioden.

Ekskluderingskriterier:

1. Pasienter med alvorlig hypertensjon; mer 115 mmHg SiDBP og/eller mer 185 mmHg sittende systolisk blodtrykk (SiSBP)
2. Pasienter med sekundær hypertensjon
3. Pasienter med betydelige undersøkelser - unormal nyrefunksjon (kreatinin mer 1,5 ganger enn øvre normalgrense), unormal leverfunksjon (AST, ALT mer 2 ganger enn øvre normal), moderat fettinnhold trengte medisiner
4. Pasienter med betydelige undersøkelser - Hypokalemi (mindre enn 3,5 mmol/L), Hyperkalemi (oversteg 5,5 mmol/L)
5. Pasienter med natriumion eller kroppsvæske er utarmet og ikke i stand til å korrigere
6. Pasienter med hypotensjon som har tegn og symptom
7. Pasienter med kirurgisk og medisinsk sykdom kan det påvirke absorpsjon, distribusjon, metabolisme, utskillelse
8. Pasienter med alvorlig insulinavhengig eller ukontrollert diabetes mellitus (HbA1c > 9 %, regimeendring av oralt hypoglykemisk middel, bruk av insulin)
9. Pasienter med alvorlig hjertesykdom, iskemisk hjertesykdom innen 6 måneder, perifer vaskulær sykdom, perkutan transluminal koronar angiografi (PTCA), koronararteriebypassgraft (CABG)
10. Pasienter med betydelig ventrikkeltakykardi, atrieflimmer, atrieflutter eller annen signifikant arytmi
11. Pasienter med hypertrofisk obstruktiv kardiomyopati, alvorlig obstruktiv koronararteriesykdom, aortastenose, hemodynamisk signifikant aortaklaff eller mitralklaffsykdom
12. Pasienter med alvorlig cerebrovaskulær sykdom
13. Pasienter med sløseri, autoimmun sykdom, bindevevssykdom nå og/eller tidligere.
14. Pasienter med kjent alvorlig eller malignitet retinopati
15. Pasienter med hepatitt B eller C eller HIV-positiv reaksjon
16. Pasienter som har en historie eller bevis på alkohol- eller narkotikamisbruk innen 2 år
17. Pasienter som blir målt gjennomsnittlig forskjell i gjennomsnittlig blodtrykk i begge armer under SiDBP 10 mmHg eller SiSBP 20 mmHg ved screening og baseline-besøk
18. Pasienter med en historie med allergisk reaksjon på en hvilken som helst angiotensin II-antagonist
19. Pasienter med en hvilken som helst kronisk betennelsessykdom som er nødvendig for kronisk betennelsesterapi
20. Pasienter med medisinske historier om ondartet svulst innen 5 år, bortsett fra lokalt basalcellekarsinom i huden
21. Fertile og ammende kvinner
22. Kvinne som planlegger å bli gravid eller har mulighet for graviditet, men som ikke forhindrer unnfangelse med anerkjente metoder
23. Pasienter som tok medisin innen 12 uker fra screeningbesøket eller som fortsetter med andre kliniske studier
24. Forsøksperson som vurderes uegnet til å delta i denne studien av etterforsker