Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, факторный дизайн 3x3, исследование фазы II для оценки антигипертензивной эффективности и безопасности комбинации фимасартана и амлодипина у пациентов с гипертонической болезнью

Критерии включения:

1. Субъекты, которые согласились участвовать в этом исследовании и представили письменное информированное согласие
2. Субъекты в возрасте от 20 до 75 лет
3. Субъекты с эссенциальной гипертензией, у которых диастолическое артериальное давление сидя (ДАД) в положении сидя выше 90 мм рт. ст., менее 114 мм рт. ст. на исходном уровне (день 0).
4. Субъекты, которые считали, что понимают это исследование, готовы сотрудничать и могут наблюдаться в течение всего периода исследования.

Критерий исключения:

1. Больные тяжелой гипертензией; более 115 мм рт. ст. SiDBP и/или более 185 мм рт. ст. систолического артериального давления сидя (SiSBP)
2. Пациенты с вторичной артериальной гипертензией
3. Пациенты со значительными исследованиями - нарушение функции почек (креатинин более чем в 1,5 раза выше верхней границы нормы), нарушение функции печени (АСТ, АЛТ более чем в 2 раза выше нормы), умеренное жировое давление, требующее медикаментозного лечения
4. Пациенты со значительными исследованиями - гипокалиемия (менее 3,5 ммоль/л), гиперкалиемия (превышение 5,5 ммоль/л)
5. Пациенты с ионами натрия или жидкостью организма истощены и не в состоянии исправить
6. Пациенты с гипотензией, у которых есть признаки и симптомы
7. У пациентов с хирургическими и соматическими заболеваниями он может влиять на всасывание, распределение, метаболизм, экскрецию.
8. Пациенты с тяжелым инсулинозависимым или неконтролируемым сахарным диабетом (HbA1c > 9%, смена режима приема пероральных гипогликемических средств, использование инсулина)
9. Пациенты с тяжелой болезнью сердца, ишемической болезнью сердца в течение 6 месяцев, заболеванием периферических сосудов, чрескожной транслюминальной коронарной ангиографией (ЧТКА), коронарным шунтированием (АКШ)
10. Пациенты со значительной желудочковой тахикардией, мерцательной аритмией, трепетанием предсердий или другими значительными аритмиями
11. Пациенты с гипертрофической обструктивной кардиомиопатией, тяжелой обструктивной болезнью коронарных артерий, аортальным стенозом, гемодинамически значимым поражением аортального клапана или митрального клапана
12. Пациенты с тяжелыми цереброваскулярными заболеваниями
13. Пациенты с истощением, аутоиммунным заболеванием, заболеванием соединительной ткани в настоящее время и/или в анамнезе.
14. Пациенты с известной тяжелой или злокачественной ретинопатией
15. Пациенты с гепатитом В или С или с положительной реакцией на ВИЧ
16. Пациенты, у которых есть история или доказательства злоупотребления алкоголем или наркотиками в течение 2 лет
17. Пациенты, у которых измеряется средняя разница среднего артериального давления на обеих руках при ДАД 10 мм рт. ст. или ДСД 20 мм рт. ст. при скрининге и исходном посещении.
18. Пациенты с аллергической реакцией на любой антагонист ангиотензина II в анамнезе.
19. Пациенты с любым хроническим воспалительным заболеванием, нуждающимся в терапии хронического воспаления
20. Пациенты со злокачественной опухолью в анамнезе в течение 5 лет, кроме местного базально-клеточного рака кожи
21. Беременные и кормящие женщины
22. Женщины, которые планируют забеременеть или имеют возможность забеременеть, но не предотвращают зачатие признанными методами.
23. Пациенты, принимавшие лекарство в течение 12 недель после визита для скрининга или находящиеся в процессе другого клинического исследования.
24. Субъект, который признан исследователем непригодным для участия в этом исследовании