Un estudio de fase II, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, con diseño factorial 3x3, para evaluar la eficacia antihipertensiva y la seguridad de la combinación de fimasartán y amlodipino en pacientes con hipertensión esencial

Criterios de inclusión:

1. Sujetos que aceptaron participar en este estudio y enviaron el consentimiento informado por escrito
2. Sujetos de 20 a 75 años
3. Sujetos con hipertensión esencial que se miden más de 90 mmHg, menos de 114 mmHg de presión arterial diastólica sentado (SiDBP) al inicio del estudio (día 0).
4. Sujetos que consideraron comprender este estudio, ser cooperativos y capaces de ser seguidos durante todo el período de estudio.

Criterio de exclusión:

1. Pacientes con hipertensión severa; más de 115 mmHg de SiDBP y/o más de 185 mmHg de presión arterial sistólica sentado (SiSBP)
2. Pacientes con hipertensión secundaria
3. Pacientes con investigaciones significativas: función renal anormal (creatinina más de 1,5 veces más que el límite superior de lo normal), función hepática anormal (AST, ALT más de 2 veces más que el límite superior normal), nivel de grasa moderado que necesita medicación
4. Pacientes con investigaciones significativas: hipopotasemia (menos de 3,5 mmol/L), hiperpotasemia (superior a 5,5 mmol/L)
5. Los pacientes con iones de sodio o fluidos corporales agotados y no pueden corregir
6. Pacientes con hipotensión que tiene signo y síntoma.
7. Los pacientes con enfermedades quirúrgicas y médicas pueden verse afectados por la absorción, distribución, metabolismo, excreción.
8. Pacientes con diabetes mellitus insulinodependiente grave o no controlada (HbA1c > 9%, cambio de régimen de hipoglucemiante oral, uso de insulina)
9. Pacientes con cardiopatía grave, cardiopatía isquémica en los últimos 6 meses, enfermedad vascular periférica, angiografía coronaria transluminal percutánea (PTCA), injerto de derivación de arteria coronaria (CABG)
10. Pacientes con taquicardia ventricular significativa, fibrilación auricular, aleteo auricular u otra arritmia significativa
11. Pacientes con miocardiopatía hipertrófica obstructiva, enfermedad arterial coronaria obstructiva grave, estenosis aórtica, enfermedad de la válvula aórtica hemodinámicamente significativa o enfermedad de la válvula mitral
12. Pacientes con enfermedad cerebrovascular grave
13. Pacientes con enfermedad consuntiva, enfermedad autoinmune, enfermedad del tejido conectivo actual y/o previa.
14. Pacientes con retinopatía grave o maligna conocida
15. Pacientes con hepatitis B o C o reacción positiva al VIH
16. Pacientes que tienen una historia o evidencia de abuso de alcohol o drogas dentro de los 2 años.
17. Pacientes a los que se midió la diferencia media de la presión arterial media de ambos brazos por debajo de SiDBP 10 mmHg o SiSBP 20 mmHg en la visita de selección y de referencia
18. Pacientes con antecedentes de reacción alérgica a cualquier antagonista de la angiotensina II
19. Pacientes con cualquier enfermedad de inflamación crónica necesaria para la terapia de inflamación crónica
20. Pacientes con antecedentes médicos de tumor maligno dentro de los 5 años, excepto carcinoma basocelular local de la piel.
21. Mujeres en edad fértil y lactantes
22. Mujeres que planean quedar embarazadas o tienen posibilidad de embarazo pero no evitan la concepción con métodos reconocidos
23. Pacientes que tomaron medicamentos dentro de las 12 semanas posteriores a la visita de selección o que están en progreso de otro ensayo clínico
24. Sujetos que el investigador considere inadecuados para participar en este estudio