- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01527955
Méditation Kelee® : une intervention thérapeutique distinctive et efficace contre le stress, l'anxiété et la dépression
6 février 2012 mis à jour par: Daniel Lee, MD, University of California, San Diego
Dépannage de l'esprit grâce à la méditation Kelee® : une intervention thérapeutique distinctive et efficace contre le stress, l'anxiété et la dépression
Le but de cette étude est de déterminer l'efficacité de la méditation Kelee dans l'amélioration du stress, de l'anxiété et de la dépression.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La méditation Kelee et Kelee (KM) a été développée et fondée par Ron W. Rathbun.
Le KM est une forme de méditation unique et distinctive qui est facile à apprendre et ne nécessite qu'environ 10 minutes deux fois par jour pour être exécutée.
Le but et la discipline de la KM est le développement d'une immobilité concentrée de l'esprit.
Pour mieux comprendre comment le KM est efficace pour réduire le stress, l'anxiété et la dépression, il faut comprendre la différence entre la concentration et la méditation, et les principes de base du Kelee.
L'expérience et la compréhension de la distinction entre la fonction cérébrale et la fonction mentale sont d'une importance vitale dans le KM.
La fonction cérébrale est associée au processus de pensée intellectuel basé sur la tension et aux cinq sens physiques, tandis que la fonction mentale est associée au processus de sensation mentale basé sur la relaxation, l'expérience, la conscience de soi et la perception claire.
L'exécution de KM conduit à l'apaisement de la fonction cérébrale et à l'ouverture à l'expérience de la fonction mentale.
Avec une pratique continue, de la persévérance et de la patience, le praticien peut commencer à apprendre par lui-même à examiner et à comprendre (c'est-à-dire à dépanner) ses propres pensées et sentiments à partir d'un espace intérieur calme et clair, exempt des bavardages négatifs et des idées préconçues associées. avec le cerveau.
Cela augmente la conscience de soi de la présence de compartiments intériorisés (perceptions erronées de la vie qui existent sous forme de pensées et/ou de sentiments négatifs) et le praticien commence à développer une clarté de perception.
Une perception claire permet de commencer le processus de détachement des compartiments intériorisés, qui se produit par l'arrêt du bouclage suivi du traitement des compartiments.
Au fur et à mesure que chaque compartiment négatif se dissipe, le praticien expérimente une amélioration subtile, mais cumulative, correspondante du stress, de l'anxiété et de la dépression.
Lorsque le flux du Kelee est autorisé, il y a un équilibre entre la pensée et le processus de sentiment menant au bien-être général, ce qui conduit à une meilleure auto-efficacité et renforce la répétition du KM.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
47
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
California
-
San Diego, California, États-Unis, 92103
- University of California, San Diego Medical Center
-
San Diego, California, États-Unis, 92103
- Being Alive San Diego
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Infection par le VIH-1 documentée
- 18 à 65 ans
- Ressentir un certain niveau de stress, d'anxiété ou de dépression
- Aucune utilisation actuelle d'autres pratiques de méditation ou de modalités holistiques
Critère d'exclusion:
- Lecteurs ou locuteurs non anglophones
- Malentendant
- Faible niveau d'alphabétisation en dessous du niveau de lecture et de compréhension de la 5e année
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Changement du score total des échelles de dépression, d'anxiété et de stress-42 (DASS-42)
Délai: De la semaine 0 (référence) à la semaine 12
|
Le DASS est un ensemble de 3 échelles d'auto-évaluation conçues pour mesurer les états émotionnels négatifs de la dépression, de l'anxiété et du stress et pour approfondir le processus de définition, de compréhension et de mesure des états émotionnels omniprésents et cliniquement significatifs généralement décrits comme la dépression, l'anxiété et le stress. stress.
Chacune des 3 échelles DASS contient 14 items.
Les sujets sont invités à utiliser des échelles de gravité/fréquence à 4 points pour évaluer dans quelle mesure ils ont vécu chaque état au cours de la semaine écoulée.
Les scores pour la dépression, l'anxiété et le stress sont calculés en additionnant les scores des items pertinents.
|
De la semaine 0 (référence) à la semaine 12
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Modification du score de la sous-échelle de dépression du DASS-42
Délai: De la semaine 0 (référence) à la semaine 12
|
L'échelle de dépression évalue la dysphorie, le désespoir, la dévalorisation de la vie, l'autodérision, le manque d'intérêt/d'implication, l'anhédonie et l'inertie.
|
De la semaine 0 (référence) à la semaine 12
|
Modification du score de la sous-échelle d'anxiété du DASS-42
Délai: De la semaine 0 (référence) à la semaine 12
|
L'échelle d'anxiété évalue l'excitation autonome, les effets sur les muscles squelettiques, l'anxiété situationnelle et l'expérience subjective de l'affect anxieux.
|
De la semaine 0 (référence) à la semaine 12
|
Changement du score de la sous-échelle de stress du DASS-42
Délai: De la semaine 0 (référence) à la semaine 12
|
L'échelle de stress est sensible aux niveaux d'excitation chronique non spécifique.
Il évalue la difficulté à se détendre, l'excitation nerveuse et le fait d'être facilement contrarié/agité, irritable/trop réactif et impatient.
|
De la semaine 0 (référence) à la semaine 12
|
Changement du score total de l'inventaire de dépression de Beck-II (BDI-II)
Délai: De la semaine 0 (référence) à la semaine 12
|
Le BDI-II contient 21 questions, chaque réponse étant notée sur une échelle de 0 à 3. Les seuils sont les suivants : 0-13 : dépression minimale ; 14-19 : dépression légère ; 20-28 : dépression modérée ; et 29-63 : dépression sévère.
Des scores totaux plus élevés indiquent des symptômes dépressifs plus graves.
|
De la semaine 0 (référence) à la semaine 12
|
Changement du score total de l'inventaire d'anxiété de Beck (BAI)
Délai: De la semaine 0 (référence) à la semaine 12
|
Le BAI se compose de 21 questions sur la façon dont le sujet s'est senti au cours de la dernière semaine, exprimées sous forme de symptômes courants d'anxiété.
Chaque réponse est notée sur une échelle de 0 à 3. Les seuils sont les suivants : 0-7 : anxiété minimale ; 8-15 : anxiété légère ; 16-25 : anxiété modérée ; et 26-63 : anxiété sévère.
|
De la semaine 0 (référence) à la semaine 12
|
Changement du score total de l'échelle de stress perçu-10 (PSS-10)
Délai: De la semaine 0 (référence) à la semaine 12
|
L'échelle de stress perçu (PSS) est une mesure du degré auquel les situations de la vie sont considérées comme stressantes.
Les éléments ont été conçus pour exploiter à quel point les répondants imprévisibles, incontrôlables et surchargés trouvent leur vie.
L'échelle comprend également un certain nombre de questions directes sur les niveaux actuels de stress ressenti.
Les scores PSS sont obtenus en inversant les réponses (par exemple, 0 = 4, 1 = 3, 2 = 2, 3 = 1 et 4 = 0) aux quatre éléments énoncés positivement (éléments 4, 5, 7 et 8), puis en additionnant sur tous les éléments de l'échelle.
Des scores totaux plus élevés suggèrent un degré plus élevé de stress perçu.
|
De la semaine 0 (référence) à la semaine 12
|
Modification de l'indice global de gravité (GSI) de la liste de contrôle des symptômes-90-révisée (SCL-90-R)
Délai: De la semaine 0 (référence) à la semaine 12
|
L'instrument Symptom Checklist-90-R (SCL-90-R) aide à évaluer un large éventail de problèmes psychologiques et de symptômes de psychopathologie.
L'instrument est également utile pour mesurer les progrès du patient ou les résultats du traitement.
Le Global Severity Index (GSI) est le résumé du test et est conçu pour mesurer la détresse psychologique globale.
|
De la semaine 0 (référence) à la semaine 12
|
Modification du résumé de la composante mentale (MCS) de l'enquête sur la santé du formulaire court 36 (SF-36)
Délai: De la semaine 0 (référence) à la semaine 12
|
Le SF-36 est une enquête de santé abrégée avec seulement 36 questions.
Il produit un profil à 8 échelles des scores de santé et de bien-être fonctionnels ainsi que des mesures récapitulatives de la santé physique et mentale basées sur la psychométrie [résumé des composants physiques (PCS) et résumé des composants mentaux (MCS)] et un indice d'utilité de la santé basé sur les préférences .
|
De la semaine 0 (référence) à la semaine 12
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Daniel Lee, MD, University of California, San Diego
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2010
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 février 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 février 2012
Première publication (Estimation)
7 février 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
7 février 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 février 2012
Dernière vérification
1 février 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB Project#081197
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Méditation Kelee
-
Mohamed Mahmoud DohiemRecrutementLe patient perd son oreille et a besoin d'une prothèse auriculaireEgypte