- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01527955
Medytacja Kelee®: wyróżniająca się i skuteczna interwencja terapeutyczna w przypadku stresu, lęku i depresji
6 lutego 2012 zaktualizowane przez: Daniel Lee, MD, University of California, San Diego
Rozwiązywanie problemów z umysłem poprzez medytację Kelee®: wyróżniająca się i skuteczna interwencja terapeutyczna w przypadku stresu, lęku i depresji
Celem tego badania jest określenie, jak skuteczna jest medytacja Kelee w łagodzeniu stresu, lęku i depresji.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Medytacja Kelee i Kelee (KM) została opracowana i założona przez Rona W. Rathbuna.
KM to wyjątkowa i charakterystyczna forma medytacji, której łatwo się nauczyć i która wymaga tylko około 10 minut dwa razy dziennie.
Celem i dyscypliną KM jest rozwój jednopunktowego spokoju umysłu.
Aby lepiej zrozumieć, w jaki sposób KM skutecznie zmniejsza stres, niepokój i depresję, należy zrozumieć różnicę między koncentracją a medytacją oraz podstawowe zasady Kelee.
Doświadczenie i zrozumienie różnicy między funkcją mózgu a funkcją umysłu ma kluczowe znaczenie w KM.
Funkcja mózgu jest związana z opartym na napięciu, intelektualnym procesem myślenia i pięcioma fizycznymi zmysłami, podczas gdy funkcja umysłu jest związana z opartym na relaksacji, empirycznym, umysłowym procesem odczuwania, samoświadomością i jasną percepcją.
Wykonywanie KM prowadzi do uspokojenia funkcji mózgu i otwarcia na doświadczanie funkcjonowania umysłu.
Dzięki ciągłej praktyce, wytrwałości i cierpliwości, praktykujący może zacząć samodzielnie uczyć się, jak badać i rozumieć (tj. z mózgiem.
Zwiększa to samoświadomość obecności zinternalizowanych przedziałów (błędne postrzeganie życia, które istnieją jako negatywne myśli i/lub uczucia), a praktykujący zaczyna rozwijać klarowność percepcji.
Jasna percepcja pozwala rozpocząć proces oderwania się od zinternalizowanych przedziałów, co następuje poprzez zaprzestanie zapętlania, a następnie przetwarzanie przedziałów.
Gdy każdy negatywny przedział się rozprasza, praktykujący doświadcza subtelnej, ale kumulatywnej, odpowiedniej poprawy w zakresie stresu, niepokoju i depresji.
Kiedy pozwala się przepływowi Kelee, następuje równowaga między procesem myślenia i odczuwania, prowadząca do ogólnego dobrego samopoczucia, co prowadzi do poprawy poczucia własnej skuteczności i wzmacnia powtarzanie KM.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
47
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92103
- University of California, San Diego Medical Center
-
San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92103
- Being Alive San Diego
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Udokumentowane zakażenie wirusem HIV-1
- Wiek od 18 do 65 lat
- Doświadczanie pewnego poziomu stresu, niepokoju lub depresji
- Brak obecnego stosowania innych praktyk medytacyjnych lub metod holistycznych
Kryteria wyłączenia:
- Czytelnicy lub użytkownicy nieanglojęzyczni
- Niesłyszący
- Niski poziom umiejętności czytania i rozumienia poniżej piątej klasy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana w Całkowitym Wyniku Skali Depresji, Lęku i Stresu-42 (DASS-42)
Ramy czasowe: Od tygodnia 0 (poziom wyjściowy) do tygodnia 12
|
DASS to zestaw 3 skal samoopisowych zaprojektowanych do pomiaru negatywnych stanów emocjonalnych depresji, lęku i stresu oraz do wspierania procesu definiowania, rozumienia i mierzenia wszechobecnych i istotnych klinicznie stanów emocjonalnych, zwykle opisywanych jako depresja, lęk i naprężenie.
Każda z 3 skal DASS zawiera 14 pozycji.
Badani proszeni są o użycie 4-punktowej skali nasilenia/częstotliwości, aby ocenić stopień, w jakim doświadczyli każdego stanu w ciągu ostatniego tygodnia.
Wyniki dla Depresji, Lęku i Stresu są obliczane przez zsumowanie wyników dla odpowiednich pozycji.
|
Od tygodnia 0 (poziom wyjściowy) do tygodnia 12
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana wyniku w podskali depresji kwestionariusza DASS-42
Ramy czasowe: Od tygodnia 0 (poziom wyjściowy) do tygodnia 12
|
Skala Depresji ocenia dysforię, poczucie beznadziejności, dewaluację życia, samoocenę, brak zainteresowania/zaangażowania, anhedonię i inercję.
|
Od tygodnia 0 (poziom wyjściowy) do tygodnia 12
|
Zmiana wyniku w podskali lęku w kwestionariuszu DASS-42
Ramy czasowe: Od tygodnia 0 (poziom wyjściowy) do tygodnia 12
|
Skala Lęku ocenia pobudzenie autonomiczne, wpływ na mięśnie szkieletowe, lęk sytuacyjny i subiektywne doświadczanie afektu lękowego.
|
Od tygodnia 0 (poziom wyjściowy) do tygodnia 12
|
Zmiana wyniku w podskali stresu w kwestionariuszu DASS-42
Ramy czasowe: Od tygodnia 0 (poziom wyjściowy) do tygodnia 12
|
Skala stresu jest wrażliwa na poziomy chronicznego niespecyficznego pobudzenia.
Ocenia trudność w relaksacji, pobudzenie nerwowe, łatwo się denerwuje/pobudza, drażliwość/nadreaktywność i niecierpliwość.
|
Od tygodnia 0 (poziom wyjściowy) do tygodnia 12
|
Zmiana całkowitego wyniku Inwentarza depresji Becka-II (BDI-II)
Ramy czasowe: Od tygodnia 0 (poziom wyjściowy) do tygodnia 12
|
BDI-II zawiera 21 pytań, z których każda jest punktowana w skali od 0 do 3. Punkty odcięcia są następujące: 0-13: minimalna depresja; 14-19: łagodna depresja; 20-28: umiarkowana depresja; i 29-63: ciężka depresja.
Wyższe wyniki całkowite wskazują na cięższe objawy depresyjne.
|
Od tygodnia 0 (poziom wyjściowy) do tygodnia 12
|
Zmiana w Całkowitym Wyniku Inwentarza Lęku Becka (BAI)
Ramy czasowe: Od tygodnia 0 (poziom wyjściowy) do tygodnia 12
|
BAI składa się z 21 pytań dotyczących tego, jak badany czuł się w ostatnim tygodniu, wyrażonych jako typowe objawy lęku.
Każda odpowiedź jest punktowana na skali od 0 do 3. Punkty odcięcia są następujące: 0-7: minimalny niepokój; 8-15: łagodny niepokój; 16-25: umiarkowany niepokój; i 26-63: silny niepokój.
|
Od tygodnia 0 (poziom wyjściowy) do tygodnia 12
|
Zmiana w Całkowitym Wyniku Skali Postrzeganego Stresu-10 (PSS-10)
Ramy czasowe: Od tygodnia 0 (poziom wyjściowy) do tygodnia 12
|
Skala odczuwanego stresu (PSS) jest miarą stopnia, w jakim sytuacje życiowe są oceniane jako stresujące.
Pozycje zostały zaprojektowane tak, aby pokazać, jak nieprzewidywalne, niekontrolowane i przeciążone respondentki odnajdują swoje życie.
Skala zawiera również szereg bezpośrednich zapytań o aktualny poziom doświadczanego stresu.
Wyniki PSS uzyskuje się przez odwrócenie odpowiedzi (np. 0 = 4, 1 = 3, 2 = 2, 3 = 1 i 4 = 0) na cztery pozytywnie stwierdzone pozycje (pozycje 4, 5, 7 i 8), a następnie zsumowanie we wszystkich elementach skali.
Wyższe wyniki sumaryczne sugerują wyższy stopień postrzeganego stresu.
|
Od tygodnia 0 (poziom wyjściowy) do tygodnia 12
|
Zmiana globalnego wskaźnika ciężkości (GSI) z poprawionej listy kontrolnej objawów (SCL-90-R)
Ramy czasowe: Od tygodnia 0 (poziom wyjściowy) do tygodnia 12
|
Narzędzie Symptom Checklist-90-R (SCL-90-R) pomaga ocenić szeroki zakres problemów psychologicznych i objawów psychopatologii.
Przyrząd jest również przydatny do mierzenia postępów pacjenta lub wyników leczenia.
Globalny wskaźnik ciężkości (GSI) jest podsumowaniem testu i ma na celu pomiar ogólnego cierpienia psychicznego.
|
Od tygodnia 0 (poziom wyjściowy) do tygodnia 12
|
Zmiana w Podsumowaniu Komponentu Psychicznego (MCS) Krótkiego Formularza-36 Ankiety Zdrowia (SF-36)
Ramy czasowe: Od tygodnia 0 (poziom wyjściowy) do tygodnia 12
|
SF-36 to krótka ankieta dotycząca zdrowia zawierająca tylko 36 pytań.
Daje 8-skalowy profil wyników w zakresie zdrowia funkcjonalnego i dobrego samopoczucia, a także psychometryczne miary podsumowujące zdrowie fizyczne i psychiczne [Podsumowanie komponentu fizycznego (PCS) i podsumowanie komponentu psychicznego (MCS)] oraz oparty na preferencjach indeks użyteczności zdrowotnej .
|
Od tygodnia 0 (poziom wyjściowy) do tygodnia 12
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Daniel Lee, MD, University of California, San Diego
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2010
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 lutego 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 lutego 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
7 lutego 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
7 lutego 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 lutego 2012
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB Project#081197
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Medytacja Kelee
-
Johns Hopkins UniversityZakończonyToczeń rumieniowaty układowy | Zapalenie naczyń | Zapalne zapalenie stawów | Zapalenie mięśni | Zespół Sjogrena | Twardzina skóryStany Zjednoczone
-
Medstar Health Research InstituteZakończonyBól i histeroskopiaStany Zjednoczone