- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01527955
Kelee® Meditation: En distinkt och effektiv terapeutisk intervention för stress, ångest och depression
6 februari 2012 uppdaterad av: Daniel Lee, MD, University of California, San Diego
Felsökning av sinnet genom Kelee® Meditation: En distinkt och effektiv terapeutisk intervention för stress, ångest och depression
Syftet med denna studie är att fastställa hur effektiv Kelee-meditation är för att förbättra stress, ångest och depression.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Kelee och Kelee-meditationen (KM) utvecklades och grundades av Ron W. Rathbun.
KM är en unik och distinkt form av meditation som är lätt att lära sig och som bara kräver cirka 10 minuter två gånger om dagen att utföra.
Målet och disciplinen för KM är utvecklingen av en punktlig stillhet i sinnet.
För att bättre förstå hur KM är effektivt för att minska stress, ångest och depression måste man förstå skillnaden mellan koncentration och meditation, och de grundläggande principerna för Kelee.
Att uppleva och förstå skillnaden mellan hjärnans funktion och sinnets funktion är av avgörande betydelse i KM.
Hjärnans funktion är associerad med den spänningsbaserade, intellektuella tankeprocessen och de fem fysiska sinnena, medan sinnesfunktion är associerad med den avslappningsbaserade, upplevelsemässiga, mentala känslan, självmedvetenhet och klar perception.
Att utföra KM leder till lugnande av hjärnans funktion och öppnande för upplevelsen av sinnets funktion.
Med fortsatt övning, uthållighet och tålamod kan utövaren på egen hand börja lära sig hur man undersöker och förstår (dvs. felsöker) sina egna tankar och känslor från ett lugnt, klart inre utrymme som är fritt från det negativa prat och förförståelse som är associerad med hjärnan.
Detta ökar självmedvetenheten om närvaron av internaliserade fack (felaktiga uppfattningar av livet som existerar som negativa tankar och/eller känslor) och utövaren börjar utveckla klarhet i uppfattningen.
Tydlig uppfattning gör det möjligt för en att påbörja processen med att lossna från internaliserade fack, vilket sker genom att looping upphör följt av bearbetning av fack.
När varje negativ del försvinner, upplever utövaren en subtil, men kumulativ, motsvarande förbättring av stress, ångest och depression.
När flödet av Kelee tillåts vara, finns det en balans mellan tänkandet och känslan som leder till övergripande välbefinnande, vilket leder till förbättrad self-efficacy och förstärker upprepningen av KM.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
47
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
San Diego, California, Förenta staterna, 92103
- University of California, San Diego Medical Center
-
San Diego, California, Förenta staterna, 92103
- Being Alive San Diego
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Dokumenterad HIV-1-infektion
- Åldrarna 18 till 65
- Upplever någon nivå av stress, ångest eller depression
- Ingen aktuell användning av andra meditationsmetoder eller holistiska modaliteter
Exklusions kriterier:
- Icke-engelska läsare eller talare
- Hörselskadad
- Låg läskunnighet under läs- och förståelsenivå i 5:e klass
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i totalpoäng för depression, ångest och stress Skala-42 (DASS-42)
Tidsram: Från vecka 0 (baslinje) till vecka 12
|
DASS är en uppsättning av 3 självrapporteringsskalor utformade för att mäta de negativa emotionella tillstånden depression, ångest och stress och för att främja processen att definiera, förstå och mäta de allestädes närvarande och kliniskt signifikanta känslotillstånden som vanligtvis beskrivs som depression, ångest och påfrestning.
Var och en av de 3 DASS-skalorna innehåller 14 föremål.
Försökspersonerna uppmanas att använda 4-gradiga skalor för svårighetsgrad/frekvens för att bedöma i vilken utsträckning de har upplevt varje tillstånd under den senaste veckan.
Poäng för depression, ångest och stress beräknas genom att summera poängen för de relevanta punkterna.
|
Från vecka 0 (baslinje) till vecka 12
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i depressionssubskalepoäng för DASS-42
Tidsram: Från vecka 0 (baslinje) till vecka 12
|
Depressionsskalan bedömer dysfori, hopplöshet, devalvering av livet, självförakt, bristande intresse/engagemang, anhedoni och tröghet.
|
Från vecka 0 (baslinje) till vecka 12
|
Förändring i ångestunderskala poäng för DASS-42
Tidsram: Från vecka 0 (baslinje) till vecka 12
|
Ångestskalan bedömer autonom upphetsning, skelettmuskeleffekter, situationsångest och subjektiv upplevelse av orolig affekt.
|
Från vecka 0 (baslinje) till vecka 12
|
Förändring i Stress Subscale Poäng för DASS-42
Tidsram: Från vecka 0 (baslinje) till vecka 12
|
Stressskalan är känslig för nivåer av kronisk ospecifik upphetsning.
Den bedömer svårigheter att slappna av, nervös upphetsning och att vara lätt upprörd/upprörd, irriterad/överreaktiv och otålig.
|
Från vecka 0 (baslinje) till vecka 12
|
Förändring i totalpoäng för Beck Depression Inventory-II (BDI-II)
Tidsram: Från vecka 0 (baslinje) till vecka 12
|
BDI-II innehåller 21 frågor, där varje svar poängsätts på en skala från 0 till 3. Cutoffs är följande: 0-13: minimal depression; 14-19: mild depression; 20-28: måttlig depression; och 29-63: svår depression.
Högre totalpoäng indikerar svårare depressiva symtom.
|
Från vecka 0 (baslinje) till vecka 12
|
Förändring i totalpoäng för Beck Anxiety Inventory (BAI)
Tidsram: Från vecka 0 (baslinje) till vecka 12
|
BAI består av 21 frågor om hur försökspersonen har mått den senaste veckan, uttryckt som vanliga symtom på ångest.
Varje svar poängsätts på en skala från 0 till 3. Avgränsningarna är som följer: 0-7: minimal ångest; 8-15: lätt ångest; 16-25: måttlig ångest; och 26-63: svår ångest.
|
Från vecka 0 (baslinje) till vecka 12
|
Förändring i totalpoäng för upplevd stress skala-10 (PSS-10)
Tidsram: Från vecka 0 (baslinje) till vecka 12
|
Perceived Stress Scale (PSS) är ett mått på i vilken grad situationer i ens liv bedöms som stressande.
Föremål utformades för att ta reda på hur oförutsägbara, okontrollerbara och överbelastade respondenter finner sina liv.
Skalan innehåller också ett antal direkta frågor om aktuella nivåer av upplevd stress.
PSS-poäng erhålls genom att vända svaren (t.ex. 0 = 4, 1 = 3, 2 = 2, 3 = 1 & 4 = 0) på de fyra positivt angivna punkterna (punkterna 4, 5, 7 och 8) och sedan summera över alla skala objekt.
Högre totalpoäng tyder på en högre grad av upplevd stress.
|
Från vecka 0 (baslinje) till vecka 12
|
Förändring i Global Severity Index (GSI) för Symptom Checklist-90-Revised (SCL-90-R)
Tidsram: Från vecka 0 (baslinje) till vecka 12
|
Instrumentet Symptom Checklist-90-R (SCL-90-R) hjälper till att utvärdera ett brett spektrum av psykologiska problem och symtom på psykopatologi.
Instrumentet är också användbart för att mäta patientframsteg eller behandlingsresultat.
Global Severity Index (GSI) är sammanfattningen av testet och är utformat för att mäta övergripande psykisk ångest.
|
Från vecka 0 (baslinje) till vecka 12
|
Förändring i sammanfattningen av mentala komponenter (MCS) i Short Form-36 Health Survey (SF-36)
Tidsram: Från vecka 0 (baslinje) till vecka 12
|
SF-36 är en kortformad hälsoundersökning med endast 36 frågor.
Det ger en 8-skala profil av funktionell hälsa och välbefinnande poäng samt psykometriskt baserade fysiska och mentala hälsosammanfattningsmått [Sammanfattning av fysiska komponenter (PCS) och sammanfattning av mentala komponenter (MCS)] och ett preferensbaserat hälsoverktygsindex .
|
Från vecka 0 (baslinje) till vecka 12
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Daniel Lee, MD, University of California, San Diego
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2008
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2010
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 februari 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 februari 2012
Första postat (Uppskatta)
7 februari 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
7 februari 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 februari 2012
Senast verifierad
1 februari 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB Project#081197
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Depression
-
ProgenaBiomeRekryteringDepression | Depression, postpartum | Depression, ångest | Depression Måttlig | Depression Svår | Klinisk depression | Depression i remission | Depression, Endogen | Depression KroniskFörenta staterna
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Vituity PsychiatryRekryteringDepression | Depression Måttlig | Depression Svår | Depression MildFörenta staterna
-
University of California, San FranciscoRekryteringDepression Måttlig | Depression Mild | Depression, tonåringFörenta staterna
-
University GhentUniversiteit Antwerpen; Janssen-Cilag Ltd.Rekrytering
-
Washington University School of MedicineAvslutadBehandling Resistent depression | Senlivsdepression | Geriatrisk depression | Refraktär depression | Terapiresistent depressionFörenta staterna, Kanada
-
Baylor College of MedicineUniversity of TexasRekryteringDepression | Depression Måttlig | Depression Svår | Självmord och självskada | Depression i tonåren | Depression MildFörenta staterna
-
University of Cape TownNational Institute of Mental Health (NIMH)AvslutadPostpartum depression | Klinisk depression | Måttlig depressionSydafrika
-
Gerbera Therapeutics, Inc.Har inte rekryterat ännuPostpartum depression | Depression, postpartum | Postnatal depression | Post-partum depression | Post-Natal depressionFörenta staterna
-
Northern Illinois UniversityUniversity Autonoma de Santo DomingoAvslutadDepression Måttlig | Depression MildFörenta staterna, Dominikanska republiken
-
Federal Research Center of Fundamental and Translational...AvslutadDepression Måttlig | Depression MildRyska Federationen
Kliniska prövningar på Kelee Meditation
-
University of California, San FranciscoAvslutadUrologisk cancerFörenta staterna
-
Consuelo Lourdes Díaz RodríguezAvslutad
-
Barbara L. Fredrickson, PhDNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Avslutad
-
The University of Texas Health Science Center,...Avslutad
-
Georgetown UniversityAvslutad
-
University of CopenhagenDanish Cancer SocietyOkänd
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterAvslutadKnäartros | Osteo Artrit Knä | Knäskador | Osteonekros | Opioidanvändningsstörning | Opioidberoende | Artropati i knä | Opioidanvändning | Meditation | KnäsjukdomFörenta staterna
-
Centre Francois BaclesseRekryteringPatienter Med CancerFrankrike
-
Federal University of Minas GeraisHarvard Medical School (HMS and HSDM)Aktiv, inte rekryterandeDepressiv sjukdom | Livskvalité | Sömnstörning | Ångeststörningar | Sömnlöshet | Andlighet | Stresssyndrom | Kronisk sömnlöshet | Insomnia Disorder | Komplementär terapiBrasilien
-
University of Sao PauloAvslutad