- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01527955
Kelee® Meditáció: Megkülönböztető és hatékony terápiás beavatkozás a stressz, a szorongás és a depresszió kezelésére
2012. február 6. frissítette: Daniel Lee, MD, University of California, San Diego
Az elme hibaelhárítása Kelee® meditációval: Megkülönböztető és hatékony terápiás beavatkozás a stressz, a szorongás és a depresszió kezelésére
A tanulmány célja annak meghatározása, hogy a Kelee meditáció mennyire hatékonyan javítja a stresszt, a szorongást és a depressziót.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A Kelee és Kelee meditációt (KM) Ron W. Rathbun fejlesztette ki és alapította.
A KM a meditáció egy egyedülálló és jellegzetes formája, amely könnyen megtanulható, és napi kétszer mindössze 10 percet vesz igénybe.
A KM célja és fegyelme az egypontos lelki nyugalom fejlesztése.
Ahhoz, hogy jobban megértsük, hogy a KM hogyan csökkenti a stresszt, a szorongást és a depressziót, meg kell értenünk a koncentráció és a meditáció közötti különbséget, valamint a Kelee alapelveit.
Az agyműködés és az elmefunkció közötti különbség megtapasztalása és megértése létfontosságú a KM-ben.
Az agyműködés a feszültség alapú, intellektuális, gondolkodási folyamattal és az öt fizikai érzékszervvel, míg az elmeműködés a relaxációs, tapasztalati, mentális érzésfolyamattal, öntudattal és tiszta érzékeléssel társul.
A KM végrehajtása az agyműködés megnyugtatásához és az elme működésének megtapasztalásához való nyitáshoz vezet.
Folyamatos gyakorlással, kitartással és türelemmel a gyakorló elkezdheti önállóan megtanulni, hogyan vizsgálhatja meg és értheti meg (vagyis hogyan háríthatja el) saját gondolatait és érzéseit egy nyugodt, tiszta belső térből, amely mentes a negatív fecsegéstől és a kapcsolódó előítéletektől. az aggyal.
Ez növeli az internalizált kompartmentek (az élet téves felfogása, amelyek negatív gondolatok és/vagy érzések formájában léteznek) jelenlétével kapcsolatos öntudatot, és a gyakorló elkezdi tisztán látni az észlelést.
A tiszta érzékelés lehetővé teszi, hogy elkezdődjön az internalizált kompartmentekről való leválás folyamata, amely a hurkoltság megszűnésével, majd a kompartmentek feldolgozásával megy végbe.
Ahogy minden negatív rész eloszlik, a gyakorló finom, de kumulatív, ennek megfelelő javulást tapasztal a stresszben, a szorongásban és a depresszióban.
Ha a Kelee áramlását engedjük, egyensúly van a gondolkodás és az érzés folyamata között, ami az általános jóléthez vezet, ami javítja az önhatékonyságot és megerősíti a KM megismétlését.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
47
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
San Diego, California, Egyesült Államok, 92103
- University of California, San Diego Medical Center
-
San Diego, California, Egyesült Államok, 92103
- Being Alive San Diego
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Dokumentált HIV-1 fertőzés
- 18-65 éves korig
- Bizonyos szintű stressz, szorongás vagy depresszió
- Jelenleg nem használnak más meditációs gyakorlatokat vagy holisztikus módozatokat
Kizárási kritériumok:
- Nem angol nyelvű olvasók vagy beszélők
- Hallássérült
- Alacsony írástudás 5. osztályos olvasási és szövegértési szint alatt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A depresszió, a szorongás és a stressz összpontszámának változása-42 (DASS-42)
Időkeret: A 0. héttől (alapállapot) a 12. hétig
|
A DASS egy 3 önbeszámoló skálából álló készlet, amely a depresszió, a szorongás és a stressz negatív érzelmi állapotainak mérésére szolgál, valamint elősegíti a mindenütt jelen lévő és klinikailag jelentős érzelmi állapotok meghatározásának, megértésének és mérésének folyamatát, amelyeket általában depressziónak, szorongásnak és szorongásnak neveznek. feszültség.
A 3 DASS mérleg mindegyike 14 elemet tartalmaz.
Az alanyokat arra kérik, hogy használjanak 4 pontos súlyossági/gyakorisági skálát, hogy értékeljék, milyen mértékben tapasztalták meg az egyes állapotokat az elmúlt héten.
A depresszió, a szorongás és a stressz pontszámait a vonatkozó tételek pontszámainak összegzésével számítják ki.
|
A 0. héttől (alapállapot) a 12. hétig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A DASS-42 depressziós alskálájának változása
Időkeret: A 0. héttől (alapállapot) a 12. hétig
|
A Depresszió skála a diszfóriát, a kilátástalanságot, az élet leértékelődését, az önleértékelést, az érdeklődés/bevonás hiányát, az anhedóniát és a tehetetlenséget méri fel.
|
A 0. héttől (alapállapot) a 12. hétig
|
A DASS-42 szorongásos alskálájának változása
Időkeret: A 0. héttől (alapállapot) a 12. hétig
|
A szorongás skála az autonóm izgalmat, a vázizom-hatásokat, a szituációs szorongást és a szorongásos hatás szubjektív tapasztalatait értékeli.
|
A 0. héttől (alapállapot) a 12. hétig
|
A DASS-42 stressz alskála pontszámának változása
Időkeret: A 0. héttől (alapállapot) a 12. hétig
|
A stressz skála érzékeny a krónikus, nem specifikus izgalom szintjére.
Felméri az ellazulás nehézségeit, az ideges izgalmat, valamint a könnyen ideges/izgatott, ingerlékeny/túlreaktív és türelmetlenséget.
|
A 0. héttől (alapállapot) a 12. hétig
|
Változás a Beck-depressziós leltár II (BDI-II) összpontszámában
Időkeret: A 0. héttől (alapállapot) a 12. hétig
|
A BDI-II 21 kérdést tartalmaz, mindegyik választ 0-tól 3-ig terjedő skálaértékkel értékelik. A határértékek a következők: 0-13: minimális depresszió; 14-19: enyhe depresszió; 20-28: mérsékelt depresszió; és 29-63: súlyos depresszió.
A magasabb összpontszám súlyosabb depressziós tüneteket jelez.
|
A 0. héttől (alapállapot) a 12. hétig
|
Változás a Beck Anxiety Inventory (BAI) összpontszámában
Időkeret: A 0. héttől (alapállapot) a 12. hétig
|
A BAI 21 kérdésből áll arról, hogy az alany hogyan érezte magát az elmúlt héten, a szorongás gyakori tüneteiként kifejezve.
Minden választ egy 0-tól 3-ig terjedő skálán kell értékelni. A határértékek a következők: 0-7: minimális szorongás; 8-15: enyhe szorongás; 16-25: mérsékelt szorongás; és 26-63: súlyos szorongás.
|
A 0. héttől (alapállapot) a 12. hétig
|
Változás az észlelt stressz összpontszámában – 10-es skála (PSS-10)
Időkeret: A 0. héttől (alapállapot) a 12. hétig
|
Az észlelt stressz skála (PSS) annak mértéke, hogy az élethelyzeteket milyen mértékben értékelik stresszesnek.
Az elemeket arra tervezték, hogy megmutassák, milyen kiszámíthatatlannak, ellenőrizhetetlennek és túlterheltnek találják az életüket a válaszadók.
A skála számos közvetlen lekérdezést is tartalmaz a tapasztalt stressz jelenlegi szintjéről.
A PSS-pontszámokat úgy kapjuk meg, hogy megfordítjuk a válaszokat (pl. 0 = 4, 1 = 3, 2 = 2, 3 = 1 és 4 = 0) a négy pozitívan megfogalmazott tételre (4., 5., 7. és 8. tétel), majd összegezzük az összes mérlegelemen.
A magasabb összpontszám magasabb fokú észlelt stresszre utal.
|
A 0. héttől (alapállapot) a 12. hétig
|
A Tünet-ellenőrzőlista-90-Revised (SCL-90-R) globális súlyossági indexének (GSI) változása
Időkeret: A 0. héttől (alapállapot) a 12. hétig
|
A Symptom Checklist-90-R (SCL-90-R) eszköz segít a pszichológiai problémák és pszichopatológiai tünetek széles skálájának értékelésében.
A műszer hasznos a betegek előrehaladásának vagy a kezelés eredményeinek mérésére is.
A Global Severity Index (GSI) a teszt összefoglalása, és az általános pszichés szorongás mérésére szolgál.
|
A 0. héttől (alapállapot) a 12. hétig
|
Változás a mentális összetevők összefoglalásában (MCS) a Short Form-36 egészségfelmérésben (SF-36)
Időkeret: A 0. héttől (alapállapot) a 12. hétig
|
Az SF-36 egy rövid formájú egészségügyi felmérés, mindössze 36 kérdésből.
A funkcionális egészségi és jólléti pontszámok 8 skálás profilját adja, valamint pszichometriai alapú fizikai és mentális egészség összefoglaló méréseket [Physical Component Summary (PCS) és Mental Component Summary (MCS)], valamint egy preferencián alapuló egészségügyi hasznossági indexet. .
|
A 0. héttől (alapállapot) a 12. hétig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Daniel Lee, MD, University of California, San Diego
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2008. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2010. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2011. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. február 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. február 6.
Első közzététel (Becslés)
2012. február 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2012. február 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. február 6.
Utolsó ellenőrzés
2012. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB Project#081197
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .