- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01539460
Une chirurgie mini-invasive pour l'osmidrose axillaire : liposuccion combinée avec élagage sous-cutané
11 mai 2017 mis à jour par: YUEJUN LI, Tang-Du Hospital
Une procédure mini-invasive raffinée pour le traitement radical de l'osmidrose axillaire : liposuccion tumescente combinée avec élagage sous-cutané à travers une petite incision
Les patients atteints d'osmidrose axillaire sont traités par une procédure mini-invasive combinée de liposuccion tumescente et d'élagage sous-cutané.
L'efficacité de cette méthode modifiée pour réduire les odeurs reste à déterminer.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Des patients présentant une mauvaise odeur excessive sont recrutés.
Ils sont traités chirurgicalement avec une procédure mini-invasive combinée de liposuccion tumescente avec élagage sous-cutané et suivis pendant 6 à 24 mois pour évaluer l'efficacité et les effets secondaires.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Shaanxi
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Xi'an, Shaanxi, Chine, 710038
- Yuejun Li
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus
- odeur désagréable des aisselles
- Disposé et capable de se présenter à toutes les visites postopératoires prévues
Critère d'exclusion:
- moins de 18 ans
- avoir subi une intervention chirurgicale antérieure
- candidats inappropriés pour la chirurgie pour des raisons médicales ou de santé mentale
- choisir de ne pas participer à l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: la chirurgie minimalement invasive
Il n'y a qu'un seul bras dans cette étude.
Tous les patients recevront un traitement par chirurgie mini-invasive pour leur bromidrose axillaire
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La graisse sous-cutanée et les glandes sudoripares apocrines ont été retirées par aspiration sous anesthésie tumescente, et le tissu et les glandes restants, étroitement attachés à l'interface épiderme-derme, ont été complètement retirés avec des ciseaux à travers la petite incision initiale.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluer l'efficacité de la procédure mini-invasive raffinée pour le traitement radical de l'osmidrose axillaire à l'aide d'évaluations d'auto-évaluation du patient
Délai: jusqu'à 24 mois
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la satisfaction des patients
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jusqu'à 24 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: XUEYONG LI, MD, Department of Plastics and Burns, Tangdu Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2012
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 novembre 2017
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 décembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 février 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 février 2012
Première publication (ESTIMATION)
27 février 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
12 mai 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 mai 2017
Dernière vérification
1 mai 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TDH0369
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