- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01539460
Una chirurgia mini-invasiva per l'osmidrosi ascellare: liposuzione combinata con potatura sottocutanea
11 maggio 2017 aggiornato da: YUEJUN LI, Tang-Du Hospital
Una raffinata procedura minimamente invasiva per il trattamento radicale dell'osmidrosi ascellare: liposuzione tumescente combinata con potatura sottocutanea attraverso una piccola incisione
I pazienti con osmidrosi ascellare vengono trattati con una procedura minimamente invasiva combinata con liposuzione tumescente e potatura sottocutanea.
L'efficacia di questo metodo modificato nella riduzione dell'odore deve essere determinata.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Vengono reclutati pazienti con cattivo odore eccessivo.
Vengono trattati chirurgicamente con una procedura minimamente invasiva combinata con liposuzione tumescente e potatura sottocutanea e seguiti per 6-24 mesi per valutare l'efficacia e gli effetti collaterali.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Cina, 710038
- Yuejun Li
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 60 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18 anni o più
- odore sgradevole dalle ascelle
- Disponibile e in grado di presentarsi per tutte le visite postoperatorie programmate
Criteri di esclusione:
- di età inferiore ai 18 anni
- hanno subito un precedente intervento chirurgico
- candidati inappropriati alla chirurgia per motivi medici o di salute mentale
- scegliere di non partecipare allo studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
SPERIMENTALE: chirurgia mininvasiva
C'è solo un braccio in questo studio.
Tutti i pazienti riceveranno un trattamento con la chirurgia minimamente invasiva per la loro bromidrosi ascellare
|
Il grasso sottocutaneo e le ghiandole sudoripare apocrine sono stati rimossi mediante aspirazione in anestesia tumescente e il tessuto e le ghiandole rimanenti, strettamente attaccati all'interfaccia epidermide-derma, sono stati completamente rimossi con le forbici attraverso la piccola incisione iniziale.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Valutare l'efficacia della raffinata procedura minimamente invasiva per il trattamento radicale dell'osmidrosi ascellare utilizzando valutazioni auto-segnalate dal paziente
Lasso di tempo: fino a 24 mesi
|
la soddisfazione dei pazienti
|
fino a 24 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: XUEYONG LI, MD, Department of Plastics and Burns, Tangdu Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2012
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 novembre 2017
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 dicembre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 febbraio 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 febbraio 2012
Primo Inserito (STIMA)
27 febbraio 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
12 maggio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 maggio 2017
Ultimo verificato
1 maggio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- TDH0369
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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