- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01539460
Uma cirurgia minimamente invasiva para osmidrose axilar: lipoaspiração combinada com poda subcutânea
11 de maio de 2017 atualizado por: YUEJUN LI, Tang-Du Hospital
Um procedimento minimamente invasivo refinado para tratamento radical da osmidrose axilar: lipoaspiração tumescente combinada com poda subcutânea através de uma pequena incisão
Pacientes com osmidrose axilar são tratados com procedimento minimamente invasivo combinado de lipoaspiração tumescente com poda subcutânea.
A eficácia deste método modificado na redução do odor deve ser determinada.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pacientes com mau cheiro excessivo são recrutados.
Eles são tratados cirurgicamente com procedimento minimamente invasivo combinado de lipoaspiração tumescente com poda subcutânea e acompanhados por 6 a 24 meses para avaliar a eficácia e os efeitos colaterais.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Shaanxi
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Xi'an, Shaanxi, China, 710038
- Yuejun Li
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos ou mais
- odor desagradável das axilas
- Disposto e capaz de comparecer a todas as visitas pós-operatórias agendadas
Critério de exclusão:
- menores de 18 anos
- foram submetidos a uma intervenção cirúrgica prévia
- candidatos inadequados para cirurgia devido a razões médicas ou de saúde mental
- optar por não participar do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: cirurgia minimamente invasiva
Há apenas um braço para este estudo.
Todos os pacientes receberão tratamento com cirurgia minimamente invasiva para bromidrose axilar
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A gordura subcutânea e as glândulas sudoríparas apócrinas foram removidas por sucção sob anestesia tumescente, e o tecido e as glândulas remanescentes, firmemente aderidos à interface epiderme-derme, foram completamente removidos com tesoura através da pequena incisão inicial.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliar a eficácia do procedimento minimamente invasivo refinado para o tratamento radical da osmidrose axilar usando avaliações de autorrelato do paciente
Prazo: até 24 meses
|
a satisfação dos pacientes
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até 24 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: XUEYONG LI, MD, Department of Plastics and Burns, Tangdu Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2012
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de novembro de 2017
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de dezembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de fevereiro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de fevereiro de 2012
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
27 de fevereiro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
12 de maio de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de maio de 2017
Última verificação
1 de maio de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TDH0369
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