- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01539460
En minimalt invasiv kirurgi for aksillær osmidrose: kombinert fettsuging med subkutan beskjæring
11. mai 2017 oppdatert av: YUEJUN LI, Tang-Du Hospital
En raffinert minimalt invasiv prosedyre for radikal behandling av aksillær osmidrose: kombinert tumescent fettsuging med subkutan beskjæring gjennom et lite snitt
Pasienter med aksillær osmidrose behandles med minimalt invasiv prosedyre kombinert tumescent fettsuging med subkutan beskjæring.
Effektiviteten til denne modifiserte metoden for å redusere lukt skal bestemmes.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pasienter med overdreven dårlig lukt rekrutteres.
De blir kirurgisk behandlet med minimalt invasiv prosedyre kombinert tumescent fettsuging med subkutan beskjæring og fulgt opp i 6-24 måneder for å evaluere effektiviteten av sand bivirkning.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kina, 710038
- Yuejun Li
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 60 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år eller eldre
- ubehagelig lukt fra aksillene
- Villig og i stand til å møte ved alle planlagte, postoperative besøk
Ekskluderingskriterier:
- under 18 år
- har gjennomgått et tidligere kirurgisk inngrep
- upassende kandidater for operasjon på grunn av medisinske eller psykiske årsaker
- velge å ikke delta i studien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: minimalt invasiv kirurgi
Det er bare én arm til denne studien.
Alle pasienter vil motta behandling med minimalt invasiv kirurgi for sin aksillære bromidrose
|
Subkutant fett og apokrine svettekjertler ble fjernet ved sug under tumescent anestesi, og det gjenværende vevet og kjertlene, tett festet til epidermis-dermis-grensesnittet, ble fullstendig fjernet med saks gjennom det første lille snittet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For å vurdere effektiviteten av den raffinerte minimalt invasive prosedyren for radikal behandling av aksillær osmidrose ved å bruke pasientens selvrapporteringsvurderinger
Tidsramme: opptil 24 måneder
|
pasientenes tilfredshet
|
opptil 24 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: XUEYONG LI, MD, Department of Plastics and Burns, Tangdu Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2012
Primær fullføring (FORVENTES)
1. november 2017
Studiet fullført (FORVENTES)
1. desember 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. februar 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. februar 2012
Først lagt ut (ANSLAG)
27. februar 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
12. mai 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. mai 2017
Sist bekreftet
1. mai 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TDH0369
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .