- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01539460
Minimálně invazivní operace pro axilární osmidrózu: kombinovaná liposukce s podkožním prořezáváním
11. května 2017 aktualizováno: YUEJUN LI, Tang-Du Hospital
Rafinovaný minimálně invazivní postup pro radikální léčbu axilární osmidrózy: kombinovaná tumescentní liposukce s podkožním prořezáváním přes malou incizi
Pacienti s axilární osmidrózou jsou léčeni minimálně invazivní procedurou kombinovanou tumescentní liposukcí se subkutánním prořezáváním.
Je třeba určit účinnost této modifikované metody při snižování zápachu.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Jsou přijímáni pacienti s nadměrným zápachem.
Jsou chirurgicky ošetřeni minimálně invazivním postupem kombinovanou tumescentní liposukcí se subkutánním prořezáváním a sledováni po dobu 6-24 měsíců, aby se vyhodnotila účinnost pískového vedlejšího účinku.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Čína, 710038
- Yuejun Li
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 60 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 let nebo starší
- nepříjemný zápach z podpaží
- Ochota a schopnost dostavit se na všechny plánované pooperační návštěvy
Kritéria vyloučení:
- mladší 18 let
- podstoupili předchozí chirurgický zákrok
- nevhodné kandidáty na operaci ze zdravotních nebo duševních důvodů
- rozhodnout, že se studie nezúčastní
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
EXPERIMENTÁLNÍ: minimálně invazivní chirurgie
Tato studie má pouze jednu ruku.
Všichni pacienti budou léčeni minimálně invazivní operací pro jejich axilární bromidrózu
|
Podkožní tuk a apokrinní potní žlázy byly odstraněny odsátím v tumescentní anestezii a zbývající tkáň a žlázy, pevně připojené k rozhraní epidermis-dermis, byly zcela odstraněny nůžkami přes počáteční malý řez.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Posoudit účinnost rafinovaného minimálně invazivního postupu pro radikální léčbu axilární osmidrózy pomocí hodnocení pacientek
Časové okno: až 24 měsíců
|
spokojenost pacientů
|
až 24 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: XUEYONG LI, MD, Department of Plastics and Burns, Tangdu Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2012
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. listopadu 2017
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. prosince 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. února 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. února 2012
První zveřejněno (ODHAD)
27. února 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
12. května 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. května 2017
Naposledy ověřeno
1. května 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- TDH0369
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Onemocnění potních žláz
-
Assiut UniversityZatím nenabírámeSledování odpovědi karcinomu prsu na neoadjuvantní chemoterapii pomocí SE a SWE