- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01539460
Una cirugía mínimamente invasiva para la osmidrosis axilar: liposucción combinada con poda subcutánea
11 de mayo de 2017 actualizado por: YUEJUN LI, Tang-Du Hospital
Un procedimiento refinado mínimamente invasivo para el tratamiento radical de la osmidrosis axilar: liposucción tumescente combinada con poda subcutánea a través de una pequeña incisión
Los pacientes con osmidrosis axilar se tratan con un procedimiento mínimamente invasivo combinado con liposucción tumescente y poda subcutánea.
Debe determinarse la eficacia de este método modificado para reducir el olor.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se reclutan pacientes con mal olor excesivo.
Se tratan quirúrgicamente con un procedimiento mínimamente invasivo combinado con liposucción tumescente con poda subcutánea y se les hace un seguimiento de 6 a 24 meses para evaluar la efectividad y los efectos secundarios.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Shaanxi
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Xi'an, Shaanxi, Porcelana, 710038
- Yuejun Li
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más
- olor desagradable de las axilas
- Dispuesto y capaz de presentarse a todas las visitas posoperatorias programadas
Criterio de exclusión:
- menor de 18 años
- han sido sometidos a una intervención quirúrgica previa
- candidatos inapropiados para la cirugía debido a razones médicas o de salud mental
- optar por no participar en el estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: cirugía mínimamente invasiva
Solo hay un brazo en este estudio.
Todos los pacientes recibirán tratamiento con la cirugía mínimamente invasiva para su bromidrosis axilar
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La grasa subcutánea y las glándulas sudoríparas apocrinas se extrajeron por succión bajo anestesia tumescente, y el tejido y las glándulas restantes, fuertemente adheridos a la interfase epidermis-dermis, se extrajeron completamente con tijeras a través de la pequeña incisión inicial.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluar la efectividad del procedimiento mínimamente invasivo perfeccionado para el tratamiento radical de la osmidrosis axilar mediante evaluaciones de autoinforme del paciente
Periodo de tiempo: hasta 24 meses
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la satisfacción de los pacientes
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hasta 24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: XUEYONG LI, MD, Department of Plastics and Burns, Tangdu Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2012
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de noviembre de 2017
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de diciembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de febrero de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de febrero de 2012
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
27 de febrero de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
12 de mayo de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de mayo de 2017
Última verificación
1 de mayo de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TDH0369
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