- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01542333
Étudier des biomarqueurs dans des échantillons de patients plus jeunes atteints de la tumeur de Wilms
Analyse biologique des variations ethniques dans la tumeur de Wilms
JUSTIFICATION : L'étude d'échantillons de tissus et d'urine de patients atteints de cancer en laboratoire peut aider le médecin à en savoir plus sur les changements qui se produisent dans l'ADN et à identifier les biomarqueurs liés au cancer.
OBJECTIF : Cet essai de recherche étudie les biomarqueurs dans des échantillons de patients plus jeunes atteints d'une tumeur de Wilms.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
OBJECTIFS:
- Déterminer une « empreinte digitale » moléculaire unique de la tumeur primaire de Wilms survenant chez des enfants de diverses ethnies qui présentent un risque accru de développer cette tumeur maligne mortelle et de rechuter par la suite.
- Déterminer une "empreinte digitale" protéique unique à partir de l'urine d'enfants de diverses ethnies qui développent une tumeur de Wilms et une rechute ultérieure.
APERÇU : Des échantillons de tissus primaires fixés au formol, inclus en paraffine et congelés instantanément, ainsi que des échantillons d'urine prélevés au moment du diagnostic et avant le traitement, sont analysés pour le profil moléculaire et protéique par spectroscopie de masse MALDI-TOF, transfert Western, immunohistochimie et analyse inverse. -Tests de réaction en chaîne par polymérase de la transcriptase (RT-PCR).
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
CARACTÉRISTIQUES DE LA MALADIE :
- Diagnostiqué avec une tumeur de Wilms
- Spécimens d'enfants afro-américains et caucasiens
- Spécimens de chaque ethnie qui ont rechuté
- Spécimens de chaque ethnie qui n'ont PAS rechuté
CARACTÉRISTIQUES DES PATIENTS :
- Non spécifié
THÉRAPIE CONCOMITANTE ANTÉRIEURE :
- Non spécifié
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
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"Empreinte digitale" moléculaire de la tumeur primaire de Wilms chez des enfants de diverses ethnies
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"Empreinte digitale" protéique de l'urine d'enfants de diverses ethnies
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Harold N. Lovvorn, III, MD, Vanderbilt Children's Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AREN12B2 (Autre identifiant: Children's Oncology Group)
- COG-AREN12B2 (Autre identifiant: Children's Oncology Group)
- CDR0000726713 (Autre identifiant: Clinical trials.gov)
- NCI-2012-00686 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
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