- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01542333
Estudio de biomarcadores en muestras de pacientes más jóvenes con tumor de Wilms
Análisis biológico de las variaciones étnicas en el tumor de Wilms
FUNDAMENTO: El estudio de muestras de tejido y orina de pacientes con cáncer en el laboratorio puede ayudar al médico a aprender más sobre los cambios que ocurren en el ADN e identificar biomarcadores relacionados con el cáncer.
PROPÓSITO: Este ensayo de investigación estudia biomarcadores en muestras de pacientes más jóvenes con tumor de Wilms.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
OBJETIVOS:
- Determinar una "huella digital" molecular única del tumor de Wilms primario que surge en niños étnicamente diversos que tienen un mayor riesgo de desarrollar esta neoplasia maligna letal y, posteriormente, recaer.
- Determinar una "huella digital" de proteína única de la orina de niños étnicamente diversos que desarrollan tumor de Wilms y una recaída posterior.
ESQUEMA: Las muestras primarias de tejido fijadas en formalina, incluidas en parafina y congeladas instantáneamente, y las muestras de orina recolectadas en el momento del diagnóstico y antes del tratamiento, se analizan para determinar el perfil molecular y proteico mediante espectroscopia de masas MALDI-TOF, transferencia Western, inmunohistoquímica y análisis inverso. -ensayos de reacción en cadena de la polimerasa con transcriptasa (RT-PCR).
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:
- Diagnosticado con tumor de Wilms
- Especímenes de niños afroamericanos y caucásicos
- Especímenes de cada etnia que recayeron
- Especímenes de cada etnia que NO recayeron
CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:
- No especificado
TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:
- No especificado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
|---|
|
"Huella dactilar" molecular del tumor de Wilms primario en niños étnicamente diversos
|
|
Proteína "huella digital" de la orina de niños étnicamente diversos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Harold N. Lovvorn, III, MD, Vanderbilt Children's Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AREN12B2 (Otro identificador: Children's Oncology Group)
- COG-AREN12B2 (Otro identificador: Children's Oncology Group)
- CDR0000726713 (Otro identificador: Clinical trials.gov)
- NCI-2012-00686 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
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