- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01542333
Studio dei biomarcatori in campioni di pazienti più giovani con tumore di Wilms
Analisi biologica delle variazioni etniche nel tumore di Wilms
RAZIONALE: Lo studio di campioni di tessuto e urina di pazienti con cancro in laboratorio può aiutare il medico a saperne di più sui cambiamenti che si verificano nel DNA e identificare i biomarcatori correlati al cancro.
SCOPO: Questo studio di ricerca studia i biomarcatori in campioni di pazienti più giovani con tumore di Wilms.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
OBIETTIVI:
- Determinare una "impronta digitale" molecolare unica del tumore primario di Wilms che si manifesta in bambini etnicamente diversi che sono a maggior rischio di sviluppare questa neoplasia letale e successivamente ricadere.
- Per determinare una "impronta digitale" proteica unica dall'urina di bambini etnicamente diversi che sviluppano il tumore di Wilms e la successiva ricaduta.
SCHEMA: Campioni di tessuto primario fissati in formalina, inclusi in paraffina e congelati a scatto, e campioni di urina raccolti al momento della diagnosi e prima del trattamento, vengono analizzati per il profilo molecolare e proteico mediante spettroscopia di massa MALDI-TOF, western blotting, immunoistochimica e reverse -reazione a catena della polimerasi della trascrittasi (RT-PCR).
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA:
- Diagnosi di tumore di Wilms
- Esemplari di bambini afroamericani e caucasici
- Campioni di ogni etnia che hanno avuto una ricaduta
- Campioni di ciascuna etnia che NON hanno avuto ricadute
CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE:
- Non specificato
TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE:
- Non specificato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
|---|
|
"Impronta digitale" molecolare del tumore primario di Wilms in bambini etnicamente diversi
|
|
Proteine "impronte digitali" dall'urina di bambini etnicamente diversi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Harold N. Lovvorn, III, MD, Vanderbilt Children's Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AREN12B2 (Altro identificatore: Children's Oncology Group)
- COG-AREN12B2 (Altro identificatore: Children's Oncology Group)
- CDR0000726713 (Altro identificatore: Clinical trials.gov)
- NCI-2012-00686 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
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