- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01542333
Estudando Biomarcadores em Amostras de Pacientes Mais Jovens com Tumor de Wilms
Análise Biológica de Variações Étnicas no Tumor de Wilms
JUSTIFICAÇÃO: Estudar amostras de tecido e urina de pacientes com câncer em laboratório pode ajudar o médico a aprender mais sobre as mudanças que ocorrem no DNA e identificar biomarcadores relacionados ao câncer.
OBJETIVO: Esta pesquisa estuda biomarcadores em amostras de pacientes mais jovens com tumor de Wilms.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
OBJETIVOS:
- Determinar uma "impressão digital" molecular única do tumor de Wilms primário que surge em crianças etnicamente diversas que correm maior risco de desenvolver essa malignidade letal e subsequentemente recidivar.
- Determinar uma "impressão digital" de proteína única da urina de crianças etnicamente diversas que desenvolvem tumor de Wilms e subsequente recaída.
ESBOÇO: Amostras de tecido primário fixadas em formalina, embebidas em parafina e congeladas, e amostras de urina coletadas no momento do diagnóstico e antes do tratamento, são analisadas quanto ao perfil molecular e proteico por espectroscopia de massa MALDI-TOF, western blotting, imuno-histoquímica e análise reversa Ensaios de reação em cadeia da polimerase com transcritase (RT-PCR).
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:
- Diagnosticado com tumor de Wilms
- Espécimes de crianças afro-americanas e caucasianas
- Espécimes de cada etnia que recaíram
- Espécimes de cada etnia que NÃO recaíram
CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:
- Não especificado
TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:
- Não especificado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
---|
"Impressão digital" molecular do tumor primário de Wilms em crianças etnicamente diversas
|
Proteína "impressão digital" da urina de crianças etnicamente diversas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Harold N. Lovvorn, III, MD, Vanderbilt Children's Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AREN12B2 (Outro identificador: Children's Oncology Group)
- COG-AREN12B2 (Outro identificador: Children's Oncology Group)
- CDR0000726713 (Outro identificador: Clinical trials.gov)
- NCI-2012-00686 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
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