- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01542333
Badanie biomarkerów w próbkach od młodszych pacjentów z guzem Wilmsa
Biologiczna analiza różnic etnicznych w guzie Wilmsa
UZASADNIENIE: Badanie próbek tkanek i moczu pacjentów z rakiem w laboratorium może pomóc lekarzowi dowiedzieć się więcej o zmianach zachodzących w DNA i zidentyfikować biomarkery związane z rakiem.
CEL: Ta próba badawcza bada biomarkery w próbkach od młodszych pacjentów z guzem Wilmsa.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
CELE:
- Określenie unikalnego molekularnego „odcisku palca” pierwotnego guza Wilmsa powstającego u dzieci zróżnicowanych etnicznie, u których występuje zwiększone ryzyko rozwoju tego śmiertelnego nowotworu, a następnie nawrotu choroby.
- Aby określić unikalny białkowy „odcisk palca” z moczu etnicznie zróżnicowanych dzieci, u których rozwinął się guz Wilmsa i późniejszy nawrót choroby.
ZARYS: Utrwalone w formalinie, zatopione w parafinie i szybko zamrożone próbki tkanek pierwotnych oraz próbki moczu pobrane w momencie postawienia diagnozy i przed leczeniem są analizowane pod kątem profilu molekularnego i białkowego za pomocą spektroskopii masowej MALDI-TOF, western blotting, immunohistochemii i odwrotnej -testy reakcji łańcuchowej polimerazy transkryptazy (RT-PCR).
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
CHARAKTERYSTYKA CHOROBY:
- Zdiagnozowano guz Wilmsa
- Okazy od dzieci afroamerykańskich i kaukaskich
- Okazy z każdej grupy etnicznej, które nawróciły
- Osoby z każdej grupy etnicznej, które NIE miały nawrotu choroby
CHARAKTERYSTYKA PACJENTA:
- Nieokreślony
WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA:
- Nieokreślony
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
Molekularny „odcisk palca” pierwotnego guza Wilmsa u dzieci zróżnicowanych etnicznie
|
|
Białkowy „odcisk palca” z moczu dzieci zróżnicowanych etnicznie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Harold N. Lovvorn, III, MD, Vanderbilt Children's Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AREN12B2 (Inny identyfikator: Children's Oncology Group)
- COG-AREN12B2 (Inny identyfikator: Children's Oncology Group)
- CDR0000726713 (Inny identyfikator: Clinical trials.gov)
- NCI-2012-00686 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .