- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01542333
Изучение биомаркеров в образцах молодых пациентов с опухолью Вильмса
Биологический анализ этнических вариаций опухоли Вильмса
ОБОСНОВАНИЕ: Изучение образцов тканей и мочи больных раком в лаборатории может помочь врачу узнать больше об изменениях, происходящих в ДНК, и идентифицировать биомаркеры, связанные с раком.
ЦЕЛЬ: В этом научном исследовании изучаются биомаркеры в образцах молодых пациентов с опухолью Вильмса.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
ЦЕЛИ:
- Определить уникальный молекулярный «отпечаток пальца» первичной опухоли Вильмса, возникающей у этнически разнородных детей, входящих в группу повышенного риска развития этой летальной злокачественной опухоли с последующим рецидивом.
- Определить уникальный белковый «отпечаток пальца» мочи детей разного этнического происхождения, у которых развивается опухоль Вильмса и последующий рецидив.
ПЛАН: Фиксированные формалином залитые в парафин и быстрозамороженные первичные образцы тканей и образцы мочи, собранные во время диагностики и до лечения, анализируются на молекулярный и белковый профиль с помощью масс-спектроскопии MALDI-TOF, вестерн-блоттинга, иммуногистохимии и обратного анализа. - анализы транскриптазной полимеразной цепной реакции (RT-PCR).
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
ХАРАКТЕРИСТИКИ ЗАБОЛЕВАНИЯ:
- Диагностирована опухоль Вильмса
- Образцы от афроамериканцев и детей европеоидной расы
- Образцы от каждой этнической группы, у которых случился рецидив
- Образцы из каждой этнической группы, у которых НЕ было рецидива
ХАРАКТЕРИСТИКИ ПАЦИЕНТА:
- Не указан
ПРЕДШЕСТВУЮЩАЯ СОПУТСТВУЮЩАЯ ТЕРАПИЯ:
- Не указан
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Молекулярный «отпечаток пальца» первичной опухоли Вильмса у этнически разных детей
|
|
Белковый «отпечаток пальца» мочи этнически разных детей
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Harold N. Lovvorn, III, MD, Vanderbilt Children's Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования
- Урологические новообразования
- Урогенитальные новообразования
- Новообразования по локализации
- Заболевания почек
- Урологические заболевания
- Генетические заболевания, врожденные
- Неопластические синдромы, наследственные
- Новообразования сложные и смешанные
- Новообразования почек
- Опухоль Вильмса
Другие идентификационные номера исследования
- AREN12B2 (Другой идентификатор: Children's Oncology Group)
- COG-AREN12B2 (Другой идентификатор: Children's Oncology Group)
- CDR0000726713 (Другой идентификатор: Clinical trials.gov)
- NCI-2012-00686 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .