- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01542333
Untersuchung von Biomarkern in Proben jüngerer Patienten mit Wilms-Tumor
Biologische Analyse ethnischer Variationen im Wilms-Tumor
BEGRÜNDUNG: Die Untersuchung von Gewebe- und Urinproben von Krebspatienten im Labor kann dem Arzt helfen, mehr über Veränderungen in der DNA zu erfahren und krebsbedingte Biomarker zu identifizieren.
ZWECK: Diese Forschungsstudie untersucht Biomarker in Proben jüngerer Patienten mit Wilms-Tumor.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
ZIELE:
- Bestimmung eines einzigartigen molekularen „Fingerabdrucks“ des primären Wilms-Tumors, der bei Kindern unterschiedlicher ethnischer Herkunft auftritt, bei denen ein erhöhtes Risiko besteht, diese tödliche bösartige Erkrankung zu entwickeln und anschließend einen Rückfall zu erleiden.
- Bestimmung eines einzigartigen Protein-„Fingerabdrucks“ aus dem Urin von Kindern unterschiedlicher ethnischer Herkunft, die einen Wilms-Tumor entwickeln und anschließend einen Rückfall erleiden.
ÜBERBLICK: In Formalin fixierte, in Paraffin eingebettete und schockgefrorene Primärgewebeproben sowie Urinproben, die zum Zeitpunkt der Diagnose und vor der Behandlung gesammelt wurden, werden mittels MALDI-TOF-Massenspektroskopie, Western Blot, Immunhistochemie und umgekehrt auf ihr Molekular- und Proteinprofil analysiert -Transkriptase-Polymerase-Kettenreaktionstests (RT-PCR).
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
EIGENSCHAFTEN DER KRANKHEIT:
- Bei mir wurde ein Wilms-Tumor diagnostiziert
- Proben von afroamerikanischen und kaukasischen Kindern
- Proben jeder ethnischen Zugehörigkeit, die einen Rückfall erlitten haben
- Proben jeder ethnischen Zugehörigkeit, die KEINEN Rückfall erlitten
PATIENTENMERKMALE:
- Nicht angegeben
VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE:
- Nicht angegeben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
|---|
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Molekularer „Fingerabdruck“ des primären Wilms-Tumors bei ethnisch gemischten Kindern
|
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Protein-„Fingerabdruck“ aus dem Urin ethnisch gemischter Kinder
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Harold N. Lovvorn, III, MD, Vanderbilt Children's Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AREN12B2 (Andere Kennung: Children's Oncology Group)
- COG-AREN12B2 (Andere Kennung: Children's Oncology Group)
- CDR0000726713 (Andere Kennung: Clinical trials.gov)
- NCI-2012-00686 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
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