- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01666561
L'effet des céréales de petit-déjeuner à base d'avoine sur la satiété et l'apport alimentaire. (Quaker A)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Louisiana
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Baton Rouge, Louisiana, États-Unis, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus et sont en bonne santé.
- Ne prendre aucun médicament régulier autre que le contrôle des naissances ou l'hormonothérapie substitutive.
- Êtes disposé à utiliser une méthode de contraception efficace si vous êtes capable de porter des enfants. Les méthodes acceptables comprennent l'abstinence, les méthodes de barrière, les dispositifs intra-utérins et les méthodes hormonales de contraception.
Critère d'exclusion:
- Sont une femme enceinte ou qui allaite un bébé.
- Avoir pris ou perdu 8,8 livres ou plus au cours des 3 derniers mois.
- Avoir du diabète ou une glycémie à jeun supérieure à 126 mg/dL.
- Avoir un score de 14 ou plus sur l'échelle de retenue du questionnaire alimentaire à 3 facteurs (un questionnaire qui vous sera remis par le personnel de l'étude).
- Êtes allergique à l'avoine, au lait sans lactose, aux Cheerios au miel et aux noix ou à la farine d'avoine.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Breakfast Test Cereal 1, à base d'avoine
Céréales test 1, céréales pour petit-déjeuner à base d'avoine - on vous présentera au hasard un petit-déjeuner composé de : Céréales pour petit-déjeuner à base d'avoine avec lait à boire sans lactose et sans matières grasses ou céréales prêtes à consommer dans du lait sans lactose et sans matières grasses avec de l'eau à boire. Ensuite, vous compléterez une échelle visuelle analogique à 30, 60, 120. 180 et 240 minutes après le début du petit-déjeuner. |
La conception de l'étude est un essai croisé dans lequel chaque sujet recevant l'une des céréales lors de chacune des trois visites séparées d'au moins une semaine sera recruté pour étudier l'impact sur la satiété de trois céréales pour petit-déjeuner : (a) une portion de céréales pour petit-déjeuner à base d'avoine 1 .
La conception de l'étude est un essai croisé dans lequel chaque sujet recevant l'une des céréales lors de chacune des trois visites séparées d'au moins une semaine sera recruté pour étudier l'impact sur la satiété de trois céréales pour petit-déjeuner : (b) une quantité équicalorique de céréales pour petit-déjeuner à base d'avoine 2.
La conception de l'étude est un essai croisé dans lequel chaque sujet recevant l'une des céréales lors de chacune des trois visites séparées d'au moins une semaine sera recruté pour étudier l'impact sur la satiété de trois céréales pour petit-déjeuner : (c) une quantité équicalorique de céréales prêtes à -manger des céréales froides.
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Expérimental: Breakfast Test Cereal 2, à base d'avoine
Test Cereal 2, Céréales pour petit-déjeuner à base d'avoine. Vous serez présenté au hasard avec un petit-déjeuner composé soit: Céréales de petit déjeuner à base d'avoine avec lait à boire sans lactose et sans gras ou céréales de marque d'avoine prêtes à consommer dans du lait sans lactose et sans gras avec de l'eau à boire. Ensuite, vous compléterez une échelle visuelle analogique à 30, 60, 120. 180 et 240 minutes après le début du petit-déjeuner. |
La conception de l'étude est un essai croisé dans lequel chaque sujet recevant l'une des céréales lors de chacune des trois visites séparées d'au moins une semaine sera recruté pour étudier l'impact sur la satiété de trois céréales pour petit-déjeuner : (a) une portion de céréales pour petit-déjeuner à base d'avoine 1 .
La conception de l'étude est un essai croisé dans lequel chaque sujet recevant l'une des céréales lors de chacune des trois visites séparées d'au moins une semaine sera recruté pour étudier l'impact sur la satiété de trois céréales pour petit-déjeuner : (b) une quantité équicalorique de céréales pour petit-déjeuner à base d'avoine 2.
La conception de l'étude est un essai croisé dans lequel chaque sujet recevant l'une des céréales lors de chacune des trois visites séparées d'au moins une semaine sera recruté pour étudier l'impact sur la satiété de trois céréales pour petit-déjeuner : (c) une quantité équicalorique de céréales prêtes à -manger des céréales froides.
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Expérimental: Céréales prêtes à consommer
Céréales prêtes à manger, céréales pour petit-déjeuner à base d'avoine - vous recevrez au hasard un petit-déjeuner composé de : un Céréales pour petit-déjeuner à base d'avoine avec du lait sans lactose et sans matières grasses à boire ou des céréales prêtes à consommer dans du lait sans lactose et sans matières grasses avec de l'eau à boire. Ensuite, vous compléterez une échelle visuelle analogique à 30, 60, 120. 180 et 240 minutes après le début du petit-déjeuner. |
La conception de l'étude est un essai croisé dans lequel chaque sujet recevant l'une des céréales lors de chacune des trois visites séparées d'au moins une semaine sera recruté pour étudier l'impact sur la satiété de trois céréales pour petit-déjeuner : (a) une portion de céréales pour petit-déjeuner à base d'avoine 1 .
La conception de l'étude est un essai croisé dans lequel chaque sujet recevant l'une des céréales lors de chacune des trois visites séparées d'au moins une semaine sera recruté pour étudier l'impact sur la satiété de trois céréales pour petit-déjeuner : (b) une quantité équicalorique de céréales pour petit-déjeuner à base d'avoine 2.
La conception de l'étude est un essai croisé dans lequel chaque sujet recevant l'une des céréales lors de chacune des trois visites séparées d'au moins une semaine sera recruté pour étudier l'impact sur la satiété de trois céréales pour petit-déjeuner : (c) une quantité équicalorique de céréales prêtes à -manger des céréales froides.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Impact sur la satiété
Délai: jusqu'au jour 3
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Un petit-déjeuner contenant des céréales pour petit-déjeuner à base d'avoine amènera les gens à se sentir plus rassasiés par rapport à un petit-déjeuner contenant des céréales pour petit-déjeuner à base d'avoine prêtes à consommer.
L'appétit et la satiété seront mesurés avec une échelle visuelle analogique.
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jusqu'au jour 3
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- PBRC 12029 (Period 1)
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