- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01559610
Orientation préopératoire en chirurgie cardiaque : intervention des infirmières sur la récupération des patients
19 mars 2012 mis à jour par: Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul
Le but de cette étude est de déterminer si les recommandations préopératoires réalisées par une infirmière contribuent au rétablissement du patient soumis à une chirurgie cardiaque par rapport aux recommandations de routine.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'un essai clinique randomisé, qui a inclus des patients soumis à une chirurgie cardiaque des deux sexes.
Ils sont divisés en deux groupes : groupe témoin et groupe d'intervention.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
180
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Rio Grande do Sul
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Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brésil, 90620001
- Institute of Cardiology
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Interventions chirurgicales cardiaques électives primaires
- Âge supérieur à 18 ans
- Au moins 24 heures d'hospitalisation avant l'intervention
Critère d'exclusion:
- Les patients qui n'acceptent pas et n'ont pas signé un terme de consentement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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AUCUNE_INTERVENTION: Groupe de contrôle
A reçu des conseils préopératoires par un membre de l'équipe de soins de santé à l'aide d'une liste de contrôle
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Les patients ont été informés par une infirmière
Autres noms:
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AUTRE: Intervention de groupe
directives préopératoires par une infirmière
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Les patients ont été informés par une infirmière
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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connaissance
Délai: sept jours
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trois questions appliquées le deuxième jour de récupération à la chambre de bébé, après la sortie de l'unité de soins intensifs, sur le type d'anesthésie, la fonction du tube endotrachéal et le temps de guérison de l'os du sternum. Les questions n'avaient qu'une seule alternative correcte. Depuis la randomisation jusqu'à le questionnaire, le suivi de l'étude a duré sept jours. Pour l'analyse, les réponses au questionnaire ont été séparées et le nombre de réponses pour chacun, et divisés en deux groupes. Les résultats ont été présentés sous forme de graphique et de tableaux.
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sept jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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satisfaction
Délai: sept jours
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cinq questions appliquées le deuxième jour de récupération à la salle de la pouponnière. Les patients devaient graduer leur niveau de satisfaction d'insatisfait à très satisfait selon l'orientation reçue sur la période de chirurgie antérieure, peropératoire et de convalescence ainsi que la pépinière et l'orientation médicale Depuis la randomisation jusqu'au questionnaire, le suivi de l'étude a duré sept jours. Pour l'analyse, les réponses au questionnaire ont été séparées et le nombre de réponses pour chacune, et divisé en deux groupes. Les résultats ont été présentés sous forme de graphique et de tableaux.
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sept jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Juliane A Rodrigues, nursing, Brasil:Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul/Fundacao Universitaria de Cardiologia
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2008
Achèvement primaire (RÉEL)
1 mars 2009
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 mars 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 février 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 mars 2012
Première publication (ESTIMATION)
21 mars 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
21 mars 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 mars 2012
Dernière vérification
1 mars 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UP 4150/08
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