- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01559610
Orientación Preoperatoria en Cirugía Cardíaca: Intervención de Enfermeras en la Recuperación de Pacientes
19 de marzo de 2012 actualizado por: Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul
El objetivo de este estudio es determinar si las pautas preoperatorias realizadas por una enfermera contribuyen a la recuperación del paciente sometido a cirugía cardíaca en comparación con las pautas de rutina.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se trata de un ensayo clínico aleatorizado, que incluyó pacientes sometidos a cirugía cardiaca de ambos sexos.
Se dividen en dos grupos: grupo de control y grupo de intervención.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
180
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Rio Grande do Sul
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Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil, 90620001
- Institute of Cardiology
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Procedimientos quirúrgicos cardíacos electivos primarios
- Edad mayor de 18 años
- Al menos 24 horas de hospitalización antes del procedimiento
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no aceptan y no firmaron un término de consentimiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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SIN INTERVENCIÓN: Grupo de control
Recibió orientación preoperatoria por parte de un miembro del equipo de atención médica con la ayuda de una lista de verificación
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Los pacientes fueron instruidos por una enfermera
Otros nombres:
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OTRO: Intervención grupal
guía preoperatoria por una enfermera
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Los pacientes fueron instruidos por una enfermera
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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conocimiento
Periodo de tiempo: siete días
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tres preguntas aplicadas en el segundo día de recuperación en la sala de recién nacidos, después del alta de la unidad de cuidados intensivos, sobre tipo de anestesia, función del tubo endotraqueal y tiempo de cicatrización del esternón. Las preguntas tenían una sola alternativa correcta. Desde la aleatorización hasta el cuestionario, el seguimiento del estudio tomó siete días. Para el análisis, se separaron las respuestas del cuestionario y el número de respuestas para cada uno, y se dividieron en los dos grupos. Los resultados se presentaron en gráficos y tablas.
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siete días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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satisfacción
Periodo de tiempo: siete días
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Se aplicaron cinco preguntas en el segundo día de recuperación en sala de enfermería. Los pacientes debían graduar su nivel de satisfacción de insatisfecho a muy satisfecho de acuerdo a la orientación recibida sobre el período previo, intraoperatorio y de recuperación de la cirugía, así como la orientación de enfermería y médica. Desde la aleatorización hasta el cuestionario, el seguimiento del estudio tomó siete días. Para el análisis se separaron las respuestas del cuestionario y el número de respuestas para cada uno, y se dividieron en los dos grupos. Los resultados se presentaron en gráficas y tablas.
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siete días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Juliane A Rodrigues, nursing, Brasil:Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul/Fundacao Universitaria de Cardiologia
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2008
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de marzo de 2009
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de marzo de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de febrero de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de marzo de 2012
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
21 de marzo de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
21 de marzo de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de marzo de 2012
Última verificación
1 de marzo de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UP 4150/08
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