- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01559610
Orientacja przedoperacyjna w kardiochirurgii: interwencja pielęgniarek w zakresie odzyskiwania pacjentów
19 marca 2012 zaktualizowane przez: Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul
Celem niniejszej pracy jest ustalenie, czy wytyczne przedoperacyjne wykonywane przez pielęgniarkę przyczyniają się do powrotu do zdrowia pacjenta poddanego zabiegowi kardiochirurgicznemu w porównaniu z wytycznymi rutynowymi.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jest to randomizowane badanie kliniczne, do którego włączono pacjentów obu płci poddanych zabiegom kardiochirurgicznym.
Podzieleni są na dwie grupy: kontrolną i interwencyjną.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
180
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazylia, 90620001
- Institute of Cardiology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pierwotne planowe zabiegi kardiochirurgiczne
- Wiek powyżej 18 lat
- Co najmniej 24 godziny hospitalizacji przed zabiegiem
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy nie akceptują i nie podpisują zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
NIE_INTERWENCJA: Grupa kontrolna
Otrzymał wskazówki przedoperacyjne od członka zespołu opieki zdrowotnej za pomocą listy kontrolnej
|
Pacjenci byli instruowani przez pielęgniarkę
Inne nazwy:
|
|
INNY: Interwencja grupowa
wytyczne przedoperacyjne przez pielęgniarkę
|
Pacjenci byli instruowani przez pielęgniarkę
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wiedza
Ramy czasowe: siedem dni
|
trzy pytania zadane w drugiej dobie rekonwalescencji na sali żłobkowej, po wypisie z oddziału intensywnej terapii, o rodzaj znieczulenia, funkcję rurki dotchawiczej oraz czas gojenia kości mostka. Pytania miały tylko jedną prawidłową odpowiedź. Od randomizacji do kwestionariusza, obserwacja badania trwała siedem dni. W celu analizy odpowiedzi kwestionariusza zostały rozdzielone, a liczbę odpowiedzi dla każdej z nich podzielono na dwie grupy. Wyniki przedstawiono w formie graficznej i tabelarycznej.
|
siedem dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zadowolenie
Ramy czasowe: siedem dni
|
pięć pytań zadawanych w drugim dniu rekonwalescencji w pokoju dziecięcym. Pacjenci musieli stopniować poziom zadowolenia od niezadowolonego do bardzo zadowolonego, zgodnie z otrzymaną orientacją na temat okresu przedoperacyjnego, śródoperacyjnego i rekonwalescencji, a także orientacji przedszkolnej i medycznej od randomizacji do kwestionariusza obserwacja badania trwała siedem dni. W celu analizy odpowiedzi z kwestionariusza zostały rozdzielone, a liczba odpowiedzi dla każdej z nich podzielona na dwie grupy. Wyniki przedstawiono w formie graficznej i tabelarycznej.
|
siedem dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Juliane A Rodrigues, nursing, Brasil:Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul/Fundacao Universitaria de Cardiologia
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2008
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 marca 2009
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 marca 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 lutego 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 marca 2012
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
21 marca 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
21 marca 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 marca 2012
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UP 4150/08
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .