- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01559610
Orientamento preoperatorio in cardiochirurgia: intervento degli infermieri sul recupero dei pazienti
19 marzo 2012 aggiornato da: Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul
Lo scopo di questo studio è determinare se le linee guida preoperatorie eseguite da un infermiere contribuiscono al recupero del paziente sottoposto a cardiochirurgia rispetto alle linee guida di routine.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Si tratta di uno studio clinico randomizzato, che ha incluso pazienti sottoposti a cardiochirurgia di entrambi i sessi.
Sono divisi in due gruppi: gruppo di controllo e gruppo di intervento.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
180
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasile, 90620001
- Institute of Cardiology
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Procedure chirurgiche cardiache elettive primarie
- Età superiore a 18 anni
- Almeno 24 ore di ricovero prima della procedura
Criteri di esclusione:
- Pazienti che non accettano e non firmano un termine consenziente
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
NESSUN_INTERVENTO: Gruppo di controllo
Guida preoperatoria ricevuta da un membro del team sanitario con l'ausilio della lista di controllo
|
I pazienti sono stati istruiti da un'infermiera
Altri nomi:
|
|
ALTRO: Intervento di gruppo
guida preoperatoria da parte di un infermiere
|
I pazienti sono stati istruiti da un'infermiera
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
conoscenza
Lasso di tempo: sette giorni
|
tre domande poste il secondo giorno di ricovero presso la stanza del nido, dopo la dimissione dall'unità di terapia intensiva, sul tipo di anestesia, sulla funzione del tubo endotracheale e sul tempo di guarigione dell'osso dello sterno. Le domande avevano una sola alternativa corretta. Dalla randomizzazione fino il questionario, il follow-up dello studio ha richiesto sette giorni. Per l'analisi, le risposte del questionario sono state separate e il numero di risposte per ciascuna, e diviso nei due gruppi. I risultati sono stati presentati in grafici e tabelle.
|
sette giorni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
soddisfazione
Lasso di tempo: sette giorni
|
cinque domande poste il secondo giorno di recupero presso la stanza del nido. I pazienti dovevano graduare il loro livello di soddisfazione da insoddisfatto a molto soddisfatto in base all'orientamento ricevuto sul periodo precedente, intraoperatorio e di recupero dell'intervento chirurgico, nonché sull'orientamento medico e nido fornito. Dalla randomizzazione fino al questionario, il follow-up dello studio ha richiesto sette giorni. Per l'analisi le risposte del questionario sono state separate e il numero di risposte per ciascuno, e diviso nei due gruppi. I risultati sono stati presentati in grafici e tabelle.
|
sette giorni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Juliane A Rodrigues, nursing, Brasil:Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul/Fundacao Universitaria de Cardiologia
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2008
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 marzo 2009
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 marzo 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 febbraio 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 marzo 2012
Primo Inserito (STIMA)
21 marzo 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
21 marzo 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 marzo 2012
Ultimo verificato
1 marzo 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UP 4150/08
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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