- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01559610
Preoperativ orientering i hjertekirurgi: Sykepleiere intervensjon på pasienters restitusjon
19. mars 2012 oppdatert av: Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul
Hensikten med denne studien er å finne ut om retningslinjene preoperativ utført av sykepleier bidrar til restitusjon av pasienten underlagt hjertekirurgi sammenlignet med retningslinjer for rutine.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette er en randomisert klinisk studie, som inkluderte pasienter under hjertekirurgi på begge kjønn.
De er delt inn i to grupper: kontrollgruppe og intervensjonsgruppe.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
180
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil, 90620001
- Institute of Cardiology
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Primære elektive hjertekirurgiske prosedyrer
- Alder over 18 år
- Minst 24 timers sykehusinnleggelse før prosedyren
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som ikke godtar og ikke har signert en samtykkeerklæring
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: STØTTENDE OMSORG
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
INGEN_INTERVENSJON: Kontrollgruppe
Fikk preoperativ veiledning av et medlem av helseteam ved hjelp av sjekkliste
|
Pasientene ble instruert av en sykepleier
Andre navn:
|
|
ANNEN: Gruppeintervensjon
preoperativ veiledning av sykepleier
|
Pasientene ble instruert av en sykepleier
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
kunnskap
Tidsramme: syv dager
|
tre spørsmål gjaldt andre restitusjonsdag på barnehagerommet, etter intensivutskrivning, om type anestesi,endotrakealtubefunksjon og tidspunkt for tilheling av brystbenet.Spørsmålene hadde kun ett riktig alternativ.Siden randomiseringen fram til kl. spørreskjemaet,studieoppfølgingen tok syv dager.For analysen ble svarene på spørreskjemaet separert og antall svar for hver,og delt inn i de to gruppene.Resultatene ble presentert i grafisk og tabellform.
|
syv dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
tilfredshet
Tidsramme: syv dager
|
fem spørsmål gjaldt den andre dagen av restitusjon i barnehagen. Pasientene måtte gradere sitt tilfredshetsnivå fra utilfreds til svært fornøyd i henhold til orientering mottatt om den tidligere, intraoperative og restituerende perioden av operasjonen, samt barnehagen og medisinsk orientering gitt.Siden randomiseringen frem til spørreskjemaet tok studieoppfølgingen syv dager.For analysen ble svarene på spørreskjemaet skilt ut og antall svar for hver,og delt inn i de to gruppene.Resultatene ble presentert i grafisk og tabeller.
|
syv dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Juliane A Rodrigues, nursing, Brasil:Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul/Fundacao Universitaria de Cardiologia
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2008
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. mars 2009
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. mars 2009
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. februar 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. mars 2012
Først lagt ut (ANSLAG)
21. mars 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
21. mars 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. mars 2012
Sist bekreftet
1. mars 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UP 4150/08
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .