- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01559610
Preoperativ orientering i hjärtkirurgi: sjuksköterskors ingripande om patienters återhämtning
19 mars 2012 uppdaterad av: Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul
Syftet med denna studie är att avgöra om de preoperativa riktlinjerna som utförs av en sjuksköterska bidrar till tillfrisknandet av den hjärtkirurgiska patienten jämfört med riktlinjerna för rutin.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta är en randomiserad klinisk prövning, som inkluderade patienter som genomgått hjärtkirurgi på båda könen.
De är indelade i två grupper: kontrollgrupp och interventionsgrupp.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
180
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien, 90620001
- Institute of Cardiology
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Primära elektiva hjärtkirurgiska procedurer
- Ålder över 18 år
- Minst 24 timmars sjukhusvistelse före ingreppet
Exklusions kriterier:
- Patienter som inte accepterar och inte undertecknat ett samtyckesvillkor
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Kontrollgrupp
Fick preoperativ vägledning av en medlem i vårdteamet med hjälp av checklista
|
Patienterna instruerades av en sjuksköterska
Andra namn:
|
|
ÖVRIG: Gruppintervention
preoperativ riktlinje av en sjuksköterska
|
Patienterna instruerades av en sjuksköterska
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
kunskap
Tidsram: sju dagar
|
tre frågor gällde andra dagen av återhämtningen på dagisrummet, efter intensivvårdsutskrivningen, om typ av anestesi, endotrakealtubens funktion och tidpunkt för läkning av bröstbenet. Frågorna hade bara ett korrekt alternativ. Sedan randomiseringen fram till. enkäten, uppföljningen av studien tog sju dagar. För analysen separerades svaren på enkäten och antalet svar för varje och delades upp i de två grupperna. Resultaten presenterades i grafik och tabeller.
|
sju dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
tillfredsställelse
Tidsram: sju dagar
|
fem frågor gällde den andra dagen av tillfrisknandet i barnrummet. Patienterna var tvungna att gradera sin tillfredsställelsenivå från missnöjda till mycket nöjda enligt den orientering som erhölls om den föregående, intraoperativa och återhämtande perioden av operationen, såväl som barnkammaren och medicinsk orientering tillhandahålls.Sedan randomiseringen fram till frågeformuläret tog studieuppföljningen sju dagar.För analysen separerades svaren i frågeformuläret och antalet svar för var och en och delades in i de två grupperna. Resultaten presenterades i grafisk och tabellform.
|
sju dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Juliane A Rodrigues, nursing, Brasil:Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul/Fundacao Universitaria de Cardiologia
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2008
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 mars 2009
Avslutad studie (FAKTISK)
1 mars 2009
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 februari 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 mars 2012
Första postat (UPPSKATTA)
21 mars 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
21 mars 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 mars 2012
Senast verifierad
1 mars 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UP 4150/08
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .