Myotomie endoscopique perorale personnalisée pour l'achalasie (POEM)
3 avril 2012 mis à jour par: Zou Xiaoping, The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
L'achalasie est un trouble rare de la motilité œsophagienne, caractérisé par une relaxation incomplète du sphincter inférieur de l'œsophage, une augmentation du tonus du sphincter inférieur de l'œsophage (LES) et un apéristaltisme de l'œsophage.
Les symptômes cliniques typiques sont la dysphagie, la régurgitation et les douleurs thoraciques.
Les traitements traditionnels comprennent la dilatation endoscopique par ballonnet ou l'injection de toxine botulique, la myotomie Heller laparoscopique avec ou sans fundoplicature partielle.
La myotomie endoscopique perorale (POEM) a été développée comme un autre traitement endoscopique efficace et mini-invasif.
Le but de cette étude est d'étudier l'efficacité et l'innocuité du POEM dans notre service et d'évaluer l'efficacité à court et à long terme du POEM en utilisant le score de Stooler, le score d'Echardt, le baryum œsophagien et la manométrie.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
40
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, Chine, 210008
- Nanjing Drum Tower Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients diagnostiqués comme achalasie selon les symptômes, le baryum œsophagien, la manométrie et l'œsophagogastroduodénoscopie
- Âge supérieur à 18 ans
- Consentement éclairé écrit signé
Critère d'exclusion:
- Patients ayant déjà subi une chirurgie de l'estomac ou de l'œsophage
- Avec coagulopathie connue
- Oesophagite active, oesophagite à éosinophiles ou oesophage de Barrett
- Grossesse
- Rétrécissement de l'oesophage
- Hernie hiatale > 2cm
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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soulagement des symptômes
Délai: 1-12mois
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comparer les symptômes des patients avant et après POEM à 1 mois, 12 mois.
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1-12mois
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Pression du sphincter inférieur de l'œsophage
Délai: 1-12mois
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comparer la pression du sphincter œsophagien inférieur des patients avant et après POEM à 1 mois, 12 mois.
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1-12mois
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amélioration du baryum oesophagien
Délai: 1-12 mois
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comparer le baryum oesophagien avant et après POEM à 1 mois, 12 mois
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1-12 mois
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Complications postopératoires
Délai: 0-12mois
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complications postopératoires
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0-12mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Tingsheng Ling, The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Inoue H, Minami H, Kobayashi Y, Sato Y, Kaga M, Suzuki M, Satodate H, Odaka N, Itoh H, Kudo S. Peroral endoscopic myotomy (POEM) for esophageal achalasia. Endoscopy. 2010 Apr;42(4):265-71. doi: 10.1055/s-0029-1244080. Epub 2010 Mar 30.
- von Renteln D, Inoue H, Minami H, Werner YB, Pace A, Kersten JF, Much CC, Schachschal G, Mann O, Keller J, Fuchs KH, Rosch T. Peroral endoscopic myotomy for the treatment of achalasia: a prospective single center study. Am J Gastroenterol. 2012 Mar;107(3):411-7. doi: 10.1038/ajg.2011.388. Epub 2011 Nov 8.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2012
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2012
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 avril 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 avril 2012
Première publication (Estimation)
4 avril 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
4 avril 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 avril 2012
Dernière vérification
1 avril 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DrumTower206-01
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