Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Henkilökohtainen suun endoskooppinen myotomia akalasiaan (POEM)

tiistai 3. huhtikuuta 2012 päivittänyt: Zou Xiaoping, The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
Akalasia on harvinainen ruokatorven motiliteettihäiriö, jolle on ominaista ruokatorven alemman sulkijalihaksen epätäydellinen rentoutuminen, kohonnut alemman ruokatorven sulkijalihaksen (LES) sävy ja ruokatorven aperistalsis. Tyypillisiä kliinisiä oireita ovat dysfagia, regurgitaatio ja rintakipu. Perinteisiä hoitoja ovat endoskooppinen pallolaajennus tai botuliinitoksiini-injektio, laparoskooppinen Heller-myotomia osittaisella fundoplikaatiolla tai ilman. Peroraalinen endoskooppinen myotomia (POEM) on kehitetty endoskooppiseksi tehokkaaksi ja minimaalisesti invasiiviseksi hoidoksi. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia POEM:n tehoa ja turvallisuutta osastollamme sekä arvioida POEM:n tehokkuutta lyhyellä ja pitkällä aikavälillä käyttämällä Stooler-pisteitä, Echardt-pisteitä, ruokatorven bariumia ja manometriaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

40

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210008
        • Nanjing Drum Tower Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on diagnosoitu akalasia oireiden, ruokatorven bariumin, manometrian ja esophagogastroduodenoscopyn perusteella
  • Ikäraja yli 18 vuotta
  • Allekirjoitettu kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joille on aiemmin tehty maha- tai ruokatorvileikkaus
  • Tunnetulla koagulopatialla
  • Aktiivinen esofagiitti, eosinofiilinen esofagiitti tai Barrettin ruokatorvi
  • Raskaus
  • Ahtautuminen ruokatorven
  • Hiatal tyrä > 2 cm

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
oireiden lievitystä
Aikaikkuna: 1-12 kuukautta
vertaa potilaiden oireita ennen ja jälkeen POEM:n 1 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla.
1-12 kuukautta
Alempi ruokatorven sulkijalihaksen paine
Aikaikkuna: 1-12 kuukautta
vertaa potilaiden alemman ruokatorven sulkijalihaksen painetta ennen ja jälkeen POEM:n 1 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla.
1-12 kuukautta
ruokatorven bariumin parantaminen
Aikaikkuna: 1-12 kuukautta
vertaa ruokatorven bariumia ennen ja jälkeen POEM:n 1 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla
1-12 kuukautta
Postoperatiiviset komplikaatiot
Aikaikkuna: 0-12 kuukautta
postoperatiiviset komplikaatiot
0-12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School

Tutkijat

  • Päätutkija: Tingsheng Ling, The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. maaliskuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. huhtikuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 4. huhtikuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 4. huhtikuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. huhtikuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DrumTower206-01

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset peroraalinen endoskooppinen myotomia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Zambia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa