Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Персонализированная пероральная эндоскопическая миотомия при ахалазии (POEM)

3 апреля 2012 г. обновлено: Zou Xiaoping, The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School

Ахалазия — редкое нарушение моторики пищевода, характеризующееся неполным расслаблением нижнего пищеводного сфинктера, повышением тонуса нижнего пищеводного сфинктера (НПС) и аперистальтикой пищевода. Типичными клиническими симптомами являются дисфагия, регургитация и боль в груди. Традиционные методы лечения включают эндоскопическую баллонную дилатацию или инъекции ботулинического токсина, лапароскопическую миотомию по Геллеру с частичной фундопликацией или без нее. Пероральная эндоскопическая миотомия (ПОЭМ) была разработана как еще один эндоскопически эффективный и минимально инвазивный метод лечения. Целью данного исследования является изучение эффективности и безопасности ПОЭМ в нашем отделении, а также оценка краткосрочной и долгосрочной эффективности ПОЭМ с использованием шкалы Стулера, шкалы Эчардта, бария в пищеводе и манометрии.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Процедура: пероральная эндоскопическая миотомия

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

Фаза

Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Китай
- Jiangsu
  - Nanjing, Jiangsu, Китай, 210008
    - Nanjing Drum Tower Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Пациенты с диагнозом ахалазия на основании симптомов, бария в пищеводе, манометрии и эзофагогастродуоденоскопии
Возраст старше 18 лет
Подписанное письменное информированное согласие

Критерий исключения:

Пациенты с предшествующей операцией на желудке или пищеводе
При известной коагулопатии
Активный эзофагит, эозинофильный эзофагит или пищевод Барретта
Беременность
Стриктура пищевода
Хиатальная грыжа > 2 см

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Основная цель: Уход
Распределение: Н/Д
Интервенционная модель: Одногрупповое задание
Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
облегчение симптомов Временное ограничение: 1-12 месяцев	сравните симптомы пациентов до и после POEM через 1 месяц, 12 месяцев.	1-12 месяцев
Давление нижнего пищеводного сфинктера Временное ограничение: 1-12 месяцев	сравните давление нижнего пищеводного сфинктера у пациентов до и после ПОЭМ через 1 месяц, 12 месяцев.	1-12 месяцев
улучшение пищеводного бария Временное ограничение: 1-12 месяцев	сравнить содержание бария в пищеводе до и после ПОЭМ через 1 месяц, 12 месяцев	1-12 месяцев
Послеоперационные осложнения Временное ограничение: 0-12 месяцев	послеоперационные осложнения	0-12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School

Следователи

Главный следователь: Tingsheng Ling, The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2012 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2012 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 апреля 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 апреля 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

4 апреля 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

4 апреля 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества