Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Spersonalizowana przezustna miotomia endoskopowa w przypadku achalazji (POEM)

3 kwietnia 2012 zaktualizowane przez: Zou Xiaoping, The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
Achalazja jest rzadkim zaburzeniem motoryki przełyku, charakteryzującym się niepełnym rozluźnieniem dolnego zwieracza przełyku, zwiększonym napięciem dolnego zwieracza przełyku (LES) i perystaltyką przełyku. Typowymi objawami klinicznymi są dysfagia, zarzucanie pokarmu i ból w klatce piersiowej. Tradycyjne zabiegi obejmują endoskopowe rozszerzanie balonem lub wstrzyknięcie toksyny botulinowej, laparoskopową miotomię Hellera z częściową fundoplikacją lub bez. Peroralna endoskopowa miotomia (POEM) została opracowana jako kolejna skuteczna endoskopowa i minimalnie inwazyjna metoda leczenia. Celem tego badania jest zbadanie skuteczności i bezpieczeństwa POEM w naszym oddziale oraz ocena krótkoterminowej i długoterminowej skuteczności POEM za pomocą skali Stoolera, skali Echardta, baru przełyku i manometrii.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

40

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Chiny, 210008
        • Nanjing Drum Tower Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci zdiagnozowani jako achalazja na podstawie objawów, barium przełyku, manometrii i esophagogastroduodenoscopy
  • Wiek powyżej 18 lat
  • Podpisana pisemna świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci po wcześniejszych operacjach żołądka lub przełyku
  • Ze znaną koagulopatią
  • Czynne zapalenie przełyku, eozynofilowe zapalenie przełyku lub przełyk Barretta
  • Ciąża
  • Zwężenie przełyku
  • Przepuklina rozworu przełykowego > 2 cm

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
złagodzenie objawów
Ramy czasowe: 1-12 miesięcy
porównaj objawy pacjentów przed i po POEM po 1 miesiącu, 12 miesiącach.
1-12 miesięcy
Ciśnienie dolnego zwieracza przełyku
Ramy czasowe: 1-12 miesięcy
porównaj ciśnienie dolnego zwieracza przełyku pacjentów przed i po POEM po 1 miesiącu i 12 miesiącach.
1-12 miesięcy
poprawa baru w przełyku
Ramy czasowe: 1-12 miesięcy
porównaj bar w przełyku przed i po POEM po 1 miesiącu i 12 miesiącach
1-12 miesięcy
Powikłania pooperacyjne
Ramy czasowe: 0-12 miesięcy
powikłania pooperacyjne
0-12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School

Śledczy

  • Główny śledczy: Tingsheng Ling, The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2012

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2012

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 kwietnia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 kwietnia 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 kwietnia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

4 kwietnia 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 kwietnia 2012

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DrumTower206-01

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na przezustna miotomia endoskopowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burundi

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj