Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Personlig peroral endoskopisk myotomi för akalasi (POEM)

3 april 2012 uppdaterad av: Zou Xiaoping, The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
Akalasi är en sällsynt esofagusmotilitetsstörning, kännetecknad av ofullständig avslappning av den nedre esofagussfinktern, ökad tonus i den nedre esofagussfinktern (LES) och aperistaltik i matstrupen. Typiska kliniska symtom är dysfagi, uppstötningar och bröstsmärtor. Traditionella behandlingar inkluderar endoskopisk ballongdilatation eller botulinumtoxininjektion, laparoskopisk Heller-myotomi med eller utan en partiell fundoplikation. Peroral endoskopisk myotomi (POEM) har utvecklats som en ytterligare endoskopisk effektiv och minimalt invasiv behandling. Syftet med denna studie är att undersöka effektiviteten och säkerheten av POEM på vår avdelning, och att bedöma kortsiktig och långsiktig effekt av POEM genom att använda Stooler-poäng, Echardt-poäng, esofagusbarium och manometri.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

40

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210008
        • Nanjing Drum Tower Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter diagnostiserade som akalasi enligt symtom, esofagusbarium, manometri och esophagogastroduodenoskopi
  • Ålder över 18 år
  • Undertecknat skriftligt informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Patienter med tidigare operation av mage eller matstrupe
  • Med känd koagulopati
  • Aktiv esofagit, eosinofil esofagit eller Barretts esofagus
  • Graviditet
  • Förträngning av matstrupen
  • Hiatalbråck > 2cm

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
symtomlindring
Tidsram: 1-12 månader
jämför patienters symtom före och efter POEM vid 1 månad, 12 månader.
1-12 månader
Lägre esofagussfinktertryck
Tidsram: 1-12 månader
jämföra patienters lägre esofagussfinktertryck före och efter POEM vid 1 månad, 12 månader.
1-12 månader
förbättring av esofagusbarium
Tidsram: 1-12 månader
jämför esofagusbarium före och efter POEM vid 1 månad, 12 månader
1-12 månader
Postoperativa komplikationer
Tidsram: 0-12 månader
postoperativa komplikationer
0-12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School

Utredare

  • Huvudutredare: Tingsheng Ling, The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2012

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2012

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 april 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 april 2012

Första postat (Uppskatta)

4 april 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

4 april 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 april 2012

Senast verifierad

1 april 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • DrumTower206-01

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Postoperativa komplikationer

Kliniska prövningar på peroral endoskopisk myotomi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera