Intensité de la sensation de réchauffement et acceptabilité de la saveur, tolérance locale du paracétamol 500 mg + sirop de pseudoéphédrine 30 mg chez les patients souffrant d'une IVRS

Critère d'intégration:

• Le sujet doit présenter un ou plusieurs symptômes par catégorie (voir également l'évaluation de dépistage des symptômes du rhume, rubrique 6.1) :
• douleurs corporelles légères à modérées, maux de tête, fièvre ou mal de gorge
• congestion nasale (nez bouché) avec ou sans rhinorrhée (nez qui coule) ou éternuements

Critère d'exclusion:

1. Mal de gorge de base d'intensité sévère, par ex. noté 3 sur une échelle ordinale à 4 points (0=absent, 1=léger, 2=modéré, 3=sévère)
2. Toux sèche initiale d'intensité sévère, par ex. noté 3 sur une échelle ordinale à 4 points (0=absent, 1=léger, 2=modéré, 3=sévère)
3. Le sujet a une toux productive.
4. Antécédents d'hypersensibilité à l'un des médicaments à l'étude et aux excipients énumérés ou à des médicaments de classes chimiques similaires
5. Sujets souffrant d'asthme allergique.
6. Utilisation de tout inhalateur, confiserie médicamenteuse, pastilles pour la gorge, pastilles pour la gorge, sprays, tout produit aux propriétés émollientes comme les chewing-gums et les bonbons durs ou menthes, dans les 6 heures précédant l'administration.
7. Utilisation de tout médicament contre le mal de gorge contenant un anesthésique local dans les 6 heures précédant l'administration.
8. Utilisation de paracétamol, de tout AINS ou de tout décongestionnant nasal oral dans les 6 heures précédant l'administration.
9. Utilisation de substances d'abus ou d'antihistaminiques dans les 24 heures suivant l'administration.
10. Boire du thé, du café ou d'autres boissons contenant de la caféine 1 heure avant le dosage.
11. Souffrant d'insuffisance hépatique ou rénale sévère, d'hypertension, d'hyperthyroïdie, de diabète, de maladie cardiaque ou d'une autre affection médicale aiguë ou chronique qui, de l'avis de l'investigateur, exposerait le sujet à un risque plus élevé ou affecterait la conduite et/ou les résultats de l'étude.
12. Utilisation d'antidépresseurs, d'inhibiteurs de la monoamine oxydase ou de médicaments bêta-bloquants dans les 28 jours précédant l'administration
13. Une histoire d'abus d'alcool ou le sujet admet une consommation régulière d'alcool au-delà des limites hebdomadaires recommandées de 21 unités pour les femmes et de 28 unités pour les hommes.
14. Le sujet est un fumeur actuel de ≥ 10 cigarettes par jour (ou signale des habitudes de tabagisme équivalentes en utilisant d'autres produits du tabac).
15. Le sujet a fumé ou mâché des produits du tabac dans les 12 heures suivant l'administration.
16. Antécédents de malignité de tout système organique (autre que le carcinome basocellulaire localisé de la peau), traité ou non traité, au cours des 5 dernières années, qu'il y ait ou non des signes de récidive locale ou de métastases.