Intensità della sensazione di riscaldamento e accettabilità del sapore, tollerabilità locale di paracetamolo 500 mg + pseudoefedrina 30 mg sciroppo in pazienti affetti da URTI

Criterio di inclusione:

• Il soggetto deve presentare uno o più sintomi per categoria (vedere anche la valutazione di screening dei sintomi del raffreddore, sezione 6.1):
• dolore corporeo da lieve a moderato, mal di testa, febbre o mal di gola
• congestione nasale (naso chiuso) con o senza rinorrea (naso che cola) o starnuti

Criteri di esclusione:

1. Al basale mal di gola di grave intensità, ad es. valutato come 3 su una scala ordinale a 4 punti (0=non presente, 1=lieve, 2=moderato, 3=grave)
2. Al basale tosse secca di grave intensità, ad es. valutato come 3 su una scala ordinale a 4 punti (0=non presente, 1=lieve, 2=moderato, 3=grave)
3. Il soggetto ha una tosse produttiva.
4. Storia di ipersensibilità a uno qualsiasi dei farmaci in studio e agli eccipienti elencati o a farmaci di classi chimiche simili
5. Soggetti con asma allergico.
6. Uso di qualsiasi inalatore, dolciumi medicati, pastiglie per la gola, pastiglie per la gola, spray, qualsiasi prodotto con proprietà emollienti come gomme da masticare e caramelle bollite o mentine, nelle 6 ore precedenti la somministrazione.
7. Uso di qualsiasi farmaco per il mal di gola contenente un anestetico locale nelle 6 ore precedenti la somministrazione.
8. Uso di paracetamolo, qualsiasi FANS o qualsiasi decongestionante nasale orale entro 6 ore prima della somministrazione.
9. Uso di sostanze d'abuso o antistaminici entro 24 ore dalla somministrazione.
10. Bere tè, caffè o altre bevande contenenti caffeina 1 ora prima della somministrazione.
11. Soffre di insufficienza epatica o renale grave, ipertensione, ipertiroidismo, diabete, malattie cardiache o altre condizioni mediche acute o croniche che, a parere dello sperimentatore, metterebbero il soggetto a un rischio maggiore o influenzerebbero la condotta e/o i risultati di lo studio.
12. Uso di antidepressivi, inibitori delle monoaminossidasi o farmaci beta-bloccanti nei 28 giorni precedenti la somministrazione
13. Una storia di abuso di alcol o il soggetto ammette il consumo regolare di alcol in eccesso rispetto ai limiti settimanali raccomandati di 21 unità per le femmine e 28 unità per i maschi.
14. Il soggetto è un fumatore attuale di ≥10 sigarette al giorno (o riporta abitudini di fumo equivalenti utilizzando altri prodotti del tabacco).
15. Il soggetto ha fumato o masticato prodotti del tabacco entro 12 ore dalla somministrazione.
16. Storia di malignità di qualsiasi sistema di organi (diverso dal carcinoma basocellulare localizzato della pelle), trattata o non trattata, negli ultimi 5 anni, indipendentemente dal fatto che vi siano prove di recidiva locale o metastasi.