Intensidad de la sensación de calor y aceptabilidad del sabor, tolerabilidad local del jarabe de paracetamol 500 mg + pseudoefedrina 30 mg en pacientes con IVRA

Criterios de inclusión:

• El sujeto debe tener uno o más síntomas por categoría (ver también evaluación de detección de síntomas de resfriado, sección 6.1):
• dolor corporal leve a moderado, dolor de cabeza, fiebre o dolor de garganta
• congestión nasal (nariz tapada) con o sin rinorrea (secreción nasal) o estornudos

Criterio de exclusión:

1. Dolor de garganta inicial de intensidad severa, p. clasificado como 3 en una escala ordinal de 4 puntos (0=ausente, 1=leve, 2=moderado, 3=grave)
2. Tos seca inicial de intensidad grave, p. clasificado como 3 en una escala ordinal de 4 puntos (0=ausente, 1=leve, 2=moderado, 3=grave)
3. El sujeto tiene una tos productiva.
4. Antecedentes de hipersensibilidad a cualquiera de los fármacos del estudio y a los excipientes enumerados o a fármacos de clases químicas similares
5. Sujetos con asma alérgica.
6. Uso de cualquier inhalador, dulces medicados, pastillas para la garganta, pastillas para la garganta, aerosoles, cualquier producto con propiedades demulcentes como gomas de mascar y dulces hervidos o mentas, en las 6 horas previas a la dosificación.
7. Uso de cualquier medicamento para el dolor de garganta que contenga un anestésico local dentro de las 6 horas previas a la dosificación.
8. Uso de paracetamol, cualquier AINE o descongestionante nasal oral dentro de las 6 horas previas a la dosificación.
9. Uso de sustancias de abuso o antihistamínicos dentro de las 24 horas posteriores a la dosificación.
10. Beber té, café u otras bebidas con cafeína 1 hora antes de la dosificación.
11. Padecer insuficiencia hepática o renal severa, hipertensión, hipertiroidismo, diabetes, enfermedad cardíaca u otra afección médica aguda o crónica que, en opinión del investigador, pondría al sujeto en un mayor riesgo o afectaría la conducta y/o los resultados de la el estudio.
12. Uso de cualquier antidepresivo, inhibidores de la monoaminooxidasa o fármacos betabloqueantes en los 28 días anteriores a la dosificación
13. Un historial de abuso de alcohol o sujeto admite un consumo regular de alcohol por encima de los límites semanales recomendados de 21 unidades para mujeres y 28 unidades para hombres.
14. El sujeto es un fumador actual de ≥10 cigarrillos por día (o informa hábitos de fumar equivalentes usando otros productos de tabaco).
15. El sujeto ha fumado o mascado productos de tabaco dentro de las 12 horas posteriores a la dosificación.
16. Antecedentes de malignidad de cualquier sistema orgánico (que no sea carcinoma basocelular de piel localizado), tratado o no tratado, en los últimos 5 años, independientemente de si hay evidencia de recurrencia local o metástasis.