Intensidade da Sensação de Aquecimento e Aceitabilidade do Sabor, Tolerabilidade Local de Paracetamol 500 mg + Pseudoefedrina 30 mg Xarope em Pacientes com IVAS

Critério de inclusão:

• O indivíduo deve ter um ou mais sintomas por categoria (consulte também avaliação de triagem de sintomas de resfriado, seção 6.1):
• dor leve a moderada no corpo, dor de cabeça, febre ou dor de garganta
• congestão nasal (nariz entupido) com ou sem rinorreia (nariz escorrendo) ou espirros

Critério de exclusão:

1. Dor de garganta inicial de intensidade severa, por ex. classificado como 3 em uma escala ordinal de 4 pontos (0=ausente, 1=leve, 2=moderado, 3=grave)
2. Tosse seca basal de intensidade severa, por ex. classificado como 3 em uma escala ordinal de 4 pontos (0=ausente, 1=leve, 2=moderado, 3=grave)
3. O sujeito tem uma tosse produtiva.
4. Histórico de hipersensibilidade a qualquer um dos medicamentos do estudo e excipientes listados ou a medicamentos de classes químicas semelhantes
5. Indivíduos com asma alérgica.
6. Uso de qualquer inalador, confeitaria medicamentosa, pastilhas para a garganta, pastilhas para a garganta, sprays, quaisquer produtos com propriedades emolientes, como gomas de mascar e balas ou balas de menta, nas 6 horas anteriores à administração.
7. Uso de qualquer medicamento para dor de garganta contendo anestésico local nas 6 horas anteriores à administração.
8. Uso de paracetamol, qualquer AINE ou qualquer descongestionante nasal oral nas 6 horas anteriores à administração.
9. Uso de substâncias de abuso ou anti-histamínicos dentro de 24 horas após a administração.
10. Beber chá, café ou outras bebidas com cafeína 1 hora antes da administração.
11. Sofrer de insuficiência hepática ou renal grave, hipertensão, hipertireoidismo, diabetes, doença cardíaca ou outra condição médica aguda ou crônica que, na opinião do investigador, colocaria o indivíduo em maior risco ou afetaria a conduta e/ou os resultados do o estudo.
12. Uso de qualquer antidepressivo, inibidor da monoaminoxidase ou betabloqueador nos 28 dias anteriores à administração
13. Uma história de abuso de álcool ou sujeito admite consumo regular de álcool acima dos limites semanais recomendados de 21 unidades para mulheres e 28 unidades para homens.
14. O indivíduo é um fumante atual de ≥10 cigarros por dia (ou relata hábitos de fumar equivalentes usando outros produtos de tabaco).
15. O sujeito fumou ou mascou produtos de tabaco dentro de 12 horas após a dosagem.
16. História de malignidade de qualquer sistema orgânico (exceto carcinoma basocelular localizado da pele), tratado ou não, nos últimos 5 anos, independentemente de haver evidência de recorrência local ou metástases.