Интенсивность ощущения тепла и приемлемость вкуса, местная переносимость парацетамола 500 мг + псевдоэфедрина 30 мг сиропа у пациентов, страдающих ИВДП

Критерии включения:

• Субъект должен иметь один или несколько симптомов в каждой категории (см. также скрининговую оценку симптомов простуды, раздел 6.1):
• легкая или умеренная боль в теле, головная боль, лихорадка или боль в горле
• заложенность носа (заложенность носа) с или без ринореи (насморк) или чихание

Критерий исключения:

1. Исходная боль в горле сильной интенсивности, т.е. оценивается как 3 по 4-балльной порядковой шкале (0 = отсутствует, 1 = легкая, 2 = умеренная, 3 = тяжелая)
2. Исходный сухой кашель сильной интенсивности, т.е. оценивается как 3 по 4-балльной порядковой шкале (0 = отсутствует, 1 = легкая, 2 = умеренная, 3 = тяжелая)
3. У субъекта продуктивный кашель.
4. История гиперчувствительности к любому из исследуемых препаратов и перечисленных вспомогательных веществ или к препаратам аналогичных химических классов
5. Субъекты с аллергической астмой.
6. Использование любых ингаляторов, лекарственных кондитерских изделий, леденцов от горла, пастилок от горла, спреев, любых продуктов со смягчающими свойствами, таких как жевательные резинки и вареные конфеты или мятные конфеты, за 6 часов до приема.
7. Использование любого лекарства от боли в горле, содержащего местный анестетик, в течение 6 часов до дозирования.
8. Использование парацетамола, любого НПВП или любого перорального назального деконгестанта в течение 6 часов до дозирования.
9. Использование веществ, вызывающих злоупотребление, или антигистаминных препаратов в течение 24 часов после приема.
10. Употребление чая, кофе или других напитков с кофеином за 1 час до приема.
11. Страдает печеночной или тяжелой почечной недостаточностью, гипертонией, гипертиреозом, диабетом, болезнью сердца или другим острым или хроническим заболеванием, которое, по мнению исследователя, подвергает субъекта повышенному риску или влияет на проведение и/или результаты исследования. учеба.
12. Использование любых антидепрессантов, ингибиторов моноаминоксидазы или бета-блокаторов в течение 28 дней до дозирования
13. Злоупотребление алкоголем в анамнезе или субъект допускает регулярное употребление алкоголя сверх рекомендованных недельных лимитов в 21 единицу для женщин и 28 единиц для мужчин.
14. Субъект в настоящее время курит ≥10 сигарет в день (или сообщает о подобных привычках курения с использованием других табачных изделий).
15. Субъект курил или жевал табачные изделия в течение 12 часов после приема.
16. Злокачественное заболевание любой системы органов в анамнезе (кроме локализованной базально-клеточной карциномы кожи), леченное или нелеченное, в течение последних 5 лет, независимо от того, есть ли признаки местного рецидива или метастазов.