- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01587326
Les effets de l'escitalopram sur les cytokines (BAFH)
13 mai 2012 mis à jour par: Beitou Armed Forces Hospital, Taipei, Taiwan
Les effets de l'escitalopram sur les cytokines chez les patients dépressifs
L'association des cytokines avec l'escitalopram n'a pas été étudiée chez les patients atteints de trouble dépressif majeur (TDM).
Par conséquent, les enquêteurs examineront cette association.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
En plus de la sérotonine, un processus inflammatoire a été suggéré dans le développement du trouble dépressif majeur (TDM) et dans son traitement associé.
L'escitalopram est un antidépresseur largement utilisé chez les patients atteints de TDM en raison de ses résultats prometteurs.
L'association des cytokines avec l'escitalopram n'a pas été étudiée chez les patients atteints de TDM.
Par conséquent, les enquêteurs examineront cette association.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
25
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Pei-Shen Ho, M.D.
- Numéro de téléphone: +886-2-28959808
- E-mail: luke_and_tina@yahoo.com.tw
Lieux d'étude
-
-
-
Taipei, Taïwan
- Recrutement
- Beitou Armed Forces Hospital
-
Contact:
- Chih-Sung Liang, M.D.
- Numéro de téléphone: +886-2-8959808
- E-mail: lcsyfw@gmail.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Trouble dépressif majeur défini par le DSM-IV, épisode unique
- 20-65 ans
- Naïf de drogue
- Échelle d'évaluation de la dépression de Hamilton dépassant 14 scores
Critère d'exclusion:
- Troubles médicaux majeurs
- Consommation de substances
- Enceinte
- Allergie à l'escitalopram
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Escitalopram
Escitalopram 10 mg/j à 20 mg/j
|
escitalopram 10 mg/j à 20 mg/j
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Les modifications des cytokines
Délai: Semaine 0, Semaine 4
|
Échelle d'évaluation de la dépression de Hamilton, IL-1β, IL-2, IL-4, IL-5, IL-6, IL-7, IL-8, IL-10, IL-12, IL-13, IL-17A, G -CSF, GM-CSF, IFN-γ, MCP-1, MIP-1β, TNF-α
|
Semaine 0, Semaine 4
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Les changements dans l'échelle d'évaluation de la dépression de Hamilton
Délai: semaine 0, semaine 4
|
Échelle d'évaluation de la dépression de Hamilton, IL-1β, IL-2, IL-4, IL-5, IL-6, IL-7, IL-8, IL-10, IL-12, IL-13, IL-17A, G -CSF, GM-CSF, IFN-γ, MCP-1, MIP-1β, TNF-α
|
semaine 0, semaine 4
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Peishen Ho, M.D., Beitou Armed Forces Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2012
Achèvement primaire (Anticipé)
1 avril 2013
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 avril 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 avril 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 avril 2012
Première publication (Estimation)
30 avril 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
15 mai 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 mai 2012
Dernière vérification
1 mai 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Symptômes comportementaux
- La dépression
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Médicaments psychotropes
- Inhibiteurs de l'absorption de la sérotonine
- Inhibiteurs de l'absorption des neurotransmetteurs
- Modulateurs de transport membranaire
- Agents de sérotonine
- Agents antidépresseurs
- Agents antidépresseurs, deuxième génération
- Citalopram
Autres numéros d'identification d'étude
- BAFH-101-05
- BAFH (Autre identifiant: Civilian Administration Division)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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