- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01587326
Gli effetti di Escitalopram sulle citochine (BAFH)
13 maggio 2012 aggiornato da: Beitou Armed Forces Hospital, Taipei, Taiwan
Gli effetti di Escitalopram sulle citochine nei pazienti depressi
L'associazione delle citochine con escitalopram non è stata studiata in pazienti con disturbo depressivo maggiore (MDD).
Pertanto, gli investigatori esamineranno questa associazione.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Oltre alla serotonina, è stato suggerito un processo infiammatorio nello sviluppo del disturbo depressivo maggiore (MDD) e nel suo trattamento associato.
Escitalopram è un antidepressivo che è stato ampiamente utilizzato nei pazienti con MDD a causa dei risultati promettenti.
L'associazione delle citochine con escitalopram non è stata studiata nei pazienti con disturbo depressivo maggiore.
Pertanto, gli investigatori esamineranno questa associazione.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
25
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Pei-Shen Ho, M.D.
- Numero di telefono: +886-2-28959808
- Email: luke_and_tina@yahoo.com.tw
Luoghi di studio
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Reclutamento
- Beitou Armed Forces Hospital
-
Contatto:
- Chih-Sung Liang, M.D.
- Numero di telefono: +886-2-8959808
- Email: lcsyfw@gmail.com
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Disturbo depressivo maggiore definito dal DSM-IV, singolo episodio
- Età 20-65
- Naive alla droga
- Scala di valutazione della depressione di Hamilton superiore a 14 punteggi
Criteri di esclusione:
- Principali disturbi medici
- Uso di sostanze
- Incinta
- Allergia all'escitalopram
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Escitalopram
Escitalopram da 10 mg/die a 20 mg/die
|
escitalopram da 10 mg/die a 20 mg/die
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
I cambiamenti nelle citochine
Lasso di tempo: Settimana 0, Settimana 4
|
Scala di valutazione della depressione di Hamilton, IL-1β, IL-2, IL-4, IL-5, IL-6, IL-7, IL-8, IL-10, IL-12, IL-13, IL-17A, G -CSF, GM-CSF, IFN-γ, MCP-1, MIP-1β, TNF-α
|
Settimana 0, Settimana 4
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
I cambiamenti nella scala di valutazione della depressione di Hamilton
Lasso di tempo: settimana 0, settimana 4
|
Scala di valutazione della depressione di Hamilton, IL-1β, IL-2, IL-4, IL-5, IL-6, IL-7, IL-8, IL-10, IL-12, IL-13, IL-17A, G -CSF, GM-CSF, IFN-γ, MCP-1, MIP-1β, TNF-α
|
settimana 0, settimana 4
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Cattedra di studio: Peishen Ho, M.D., Beitou Armed Forces Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2012
Completamento primario (Anticipato)
1 aprile 2013
Completamento dello studio (Anticipato)
1 aprile 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 aprile 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 aprile 2012
Primo Inserito (Stima)
30 aprile 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
15 maggio 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 maggio 2012
Ultimo verificato
1 maggio 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Sintomi comportamentali
- Depressione
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Psicofarmaci
- Inibitori dell'assorbimento della serotonina
- Inibitori dell'assorbimento dei neurotrasmettitori
- Modulatori di trasporto a membrana
- Agenti serotoninergici
- Agenti antidepressivi
- Agenti antidepressivi, seconda generazione
- Citalopram
Altri numeri di identificazione dello studio
- BAFH-101-05
- BAFH (Altro identificatore: Civilian Administration Division)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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