- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01587326
Влияние эсциталопрама на цитокины (BAFH)
13 мая 2012 г. обновлено: Beitou Armed Forces Hospital, Taipei, Taiwan
Влияние эсциталопрама на цитокины у пациентов с депрессией
Связь цитокинов с эсциталопрамом у пациентов с большим депрессивным расстройством (БДР) не изучалась.
Следовательно, следователи изучат эту ассоциацию.
Обзор исследования
Подробное описание
В дополнение к серотонину воспалительный процесс был предложен в развитии большого депрессивного расстройства (БДР) и в связанном с ним лечении.
Эсциталопрам является антидепрессантом, который широко используется у пациентов с БДР из-за многообещающих результатов.
Связь цитокинов с эсциталопрамом у пациентов с БДР не исследовалась.
Следовательно, следователи изучат эту ассоциацию.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
25
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань
- Рекрутинг
- Beitou Armed Forces Hospital
-
Контакт:
- Chih-Sung Liang, M.D.
- Номер телефона: +886-2-8959808
- Электронная почта: lcsyfw@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Большое депрессивное расстройство, определенное по DSM-IV, единичный эпизод
- Возраст 20-65 лет
- не употребляющий наркотики
- Шкала оценки депрессии Гамильтона превышает 14 баллов
Критерий исключения:
- Основные медицинские расстройства
- Употребление психоактивных веществ
- Беременная
- Аллергия на эсциталопрам
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Эсциталопрам
Эсциталопрам 10–20 мг/сут.
|
эсциталопрам от 10 мг/сут до 20 мг/сут
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения цитокинов.
Временное ограничение: Неделя 0, Неделя 4
|
Шкала оценки депрессии Гамильтона, ИЛ-1β, ИЛ-2, ИЛ-4, ИЛ-5, ИЛ-6, ИЛ-7, ИЛ-8, ИЛ-10, ИЛ-12, ИЛ-13, ИЛ-17А, G -CSF, GM-CSF, IFN-γ, MCP-1, MIP-1β, TNF-α
|
Неделя 0, Неделя 4
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в рейтинговой шкале депрессии Гамильтона
Временное ограничение: неделя 0, неделя 4
|
Шкала оценки депрессии Гамильтона, ИЛ-1β, ИЛ-2, ИЛ-4, ИЛ-5, ИЛ-6, ИЛ-7, ИЛ-8, ИЛ-10, ИЛ-12, ИЛ-13, ИЛ-17А, G -CSF, GM-CSF, IFN-γ, MCP-1, MIP-1β, TNF-α
|
неделя 0, неделя 4
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Учебный стул: Peishen Ho, M.D., Beitou Armed Forces Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2012 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 апреля 2013 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 апреля 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 апреля 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 апреля 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
30 апреля 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
15 мая 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 мая 2012 г.
Последняя проверка
1 мая 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Поведенческие симптомы
- Депрессия
- Физиологические эффекты лекарств
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Психотропные препараты
- Ингибиторы захвата серотонина
- Ингибиторы захвата нейротрансмиттеров
- Модуляторы мембранного транспорта
- Агенты серотонина
- Антидепрессанты
- Антидепрессанты второго поколения
- Циталопрам
Другие идентификационные номера исследования
- BAFH-101-05
- BAFH (Другой идентификатор: Civilian Administration Division)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .