- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01587326
Az escitalopram hatása a citokinekre (BAFH)
2012. május 13. frissítette: Beitou Armed Forces Hospital, Taipei, Taiwan
Az escitalopram hatása a citokinekre depressziós betegekben
A citokinek escitaloprammal való kapcsolatát nem vizsgálták major depressziós rendellenességben (MDD) szenvedő betegeknél.
Ezért a nyomozók megvizsgálják ezt az összefüggést.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A szerotonin mellett gyulladásos folyamatot is feltételeztek a major depressziós rendellenesség (MDD) kialakulásában és a kapcsolódó kezelésben.
Az escitalopram egy antidepresszáns, amelyet az ígéretes eredmények miatt széles körben alkalmaznak MDD-ben szenvedő betegeknél.
A citokinek escitaloprammal való kapcsolatát MDD-ben szenvedő betegeknél nem vizsgálták.
Ezért a nyomozók megvizsgálják ezt az összefüggést.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
25
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taipei, Tajvan
- Toborzás
- Beitou Armed Forces Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Chih-Sung Liang, M.D.
- Telefonszám: +886-2-8959808
- E-mail: lcsyfw@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- DSM-IV által meghatározott Major depresszív zavar, egyetlen epizód
- 20-65 éves korig
- Drognaiv
- Hamilton depressziós értékelési skála meghaladja a 14 pontot
Kizárási kritériumok:
- Főbb orvosi rendellenességek
- Anyaghasználat
- Terhes
- Allergia az eszcitaloprammal szemben
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Escitalopram
Escitalopram 10 mg/nap és 20 mg/nap között
|
escitalopram 10 mg/nap és 20 mg/nap között
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A citokinek változásai
Időkeret: 0. hét, 4. hét
|
Hamilton Depresszió Értékelő Skála, IL-1β, IL-2, IL-4, IL-5, IL-6, IL-7, IL-8, IL-10, IL-12, IL-13, IL-17A, G -CSF, GM-CSF, IFN-y, MCP-1, MIP-1β, TNF-α
|
0. hét, 4. hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A Hamilton Depresszió Értékelési Skála változásai
Időkeret: 0. hét, 4. hét
|
Hamilton Depresszió Értékelő Skála, IL-1β, IL-2, IL-4, IL-5, IL-6, IL-7, IL-8, IL-10, IL-12, IL-13, IL-17A, G -CSF, GM-CSF, IFN-y, MCP-1, MIP-1β, TNF-α
|
0. hét, 4. hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Peishen Ho, M.D., Beitou Armed Forces Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. április 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2013. április 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2013. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. április 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. április 27.
Első közzététel (Becslés)
2012. április 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2012. május 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. május 13.
Utolsó ellenőrzés
2012. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Viselkedési tünetek
- Depresszió
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Neurotranszmitter szerek
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Pszichotróp szerek
- Szerotonin felvétel gátlók
- Neurotranszmitter felvétel gátlók
- Membrán transzport modulátorok
- Szerotonin szerek
- Antidepresszív szerek
- Antidepresszív szerek, második generáció
- Citalopram
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- BAFH-101-05
- BAFH (Egyéb azonosító: Civilian Administration Division)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .