- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01587326
Die Auswirkungen von Escitalopram auf Zytokine (BAFH)
13. Mai 2012 aktualisiert von: Beitou Armed Forces Hospital, Taipei, Taiwan
Die Auswirkungen von Escitalopram auf Zytokine bei depressiven Patienten
Der Zusammenhang von Zytokinen mit Escitalopram wurde bei Patienten mit schwerer depressiver Störung (MDD) nicht untersucht.
Daher werden die Ermittler diesen Zusammenhang untersuchen.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Zusätzlich zu Serotonin wurde ein entzündlicher Prozess bei der Entwicklung einer schweren depressiven Störung (MDD) und der damit verbundenen Behandlung vermutet.
Escitalopram ist ein Antidepressivum, das aufgrund der vielversprechenden Ergebnisse häufig bei Patienten mit MDD eingesetzt wird.
Der Zusammenhang von Zytokinen mit Escitalopram wurde bei Patienten mit MDD nicht untersucht.
Daher werden die Ermittler diesen Zusammenhang untersuchen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
25
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Pei-Shen Ho, M.D.
- Telefonnummer: +886-2-28959808
- E-Mail: luke_and_tina@yahoo.com.tw
Studienorte
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Rekrutierung
- Beitou Armed Forces Hospital
-
Kontakt:
- Chih-Sung Liang, M.D.
- Telefonnummer: +886-2-8959808
- E-Mail: lcsyfw@gmail.com
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- DSM-IV-definierte schwere depressive Störung, einzelne Episode
- Alter 20-65
- Drogennaiv
- Hamilton Depression Rating Scale über 14 Punkte
Ausschlusskriterien:
- Schwerwiegende medizinische Störungen
- Substanzgebrauch
- Schwanger
- Allergie gegen Escitalopram
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Escitalopram
Escitalopram 10 mg/Tag bis 20 mg/Tag
|
Escitalopram 10 mg/Tag bis 20 mg/Tag
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Die Veränderungen der Zytokine
Zeitfenster: Woche 0, Woche 4
|
Bewertungsskala für Hamilton-Depression, IL-1β, IL-2, IL-4, IL-5, IL-6, IL-7, IL-8, IL-10, IL-12, IL-13, IL-17A, G -CSF, GM-CSF, IFN-γ, MCP-1, MIP-1β, TNF-α
|
Woche 0, Woche 4
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Die Änderungen in der Hamilton Depression Rating Scale
Zeitfenster: Woche 0, Woche 4
|
Bewertungsskala für Hamilton-Depression, IL-1β, IL-2, IL-4, IL-5, IL-6, IL-7, IL-8, IL-10, IL-12, IL-13, IL-17A, G -CSF, GM-CSF, IFN-γ, MCP-1, MIP-1β, TNF-α
|
Woche 0, Woche 4
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienstuhl: Peishen Ho, M.D., Beitou Armed Forces Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2012
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. April 2013
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. April 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. April 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. April 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
30. April 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
15. Mai 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. Mai 2012
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Verhaltenssymptome
- Depression
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Neurotransmitter-Agenten
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Psychopharmaka
- Serotonin-Aufnahmehemmer
- Hemmer der Aufnahme von Neurotransmittern
- Membrantransportmodulatoren
- Serotonin-Agenten
- Antidepressiva
- Antidepressiva, zweite Generation
- Citalopram
Andere Studien-ID-Nummern
- BAFH-101-05
- BAFH (Andere Kennung: Civilian Administration Division)
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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