- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01587326
Účinky escitalopramu na cytokiny (BAFH)
13. května 2012 aktualizováno: Beitou Armed Forces Hospital, Taipei, Taiwan
Účinky escitalopramu na cytokiny u pacientů s depresí
Asociace cytokinů s escitalopramem nebyla u pacientů s velkou depresivní poruchou (MDD) zkoumána.
Vyšetřovatelé proto tuto souvislost prozkoumají.
Přehled studie
Detailní popis
Kromě serotoninu byl při rozvoji velké depresivní poruchy (MDD) a při léčbě s ní spojenou naznačen zánětlivý proces.
Escitalopram je antidepresivum, které bylo široce používáno u pacientů s MDD kvůli slibným výsledkům.
Asociace cytokinů s escitalopramem nebyla u pacientů s MDD zkoumána.
Vyšetřovatelé proto tuto souvislost prozkoumají.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
25
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan
- Nábor
- Beitou Armed Forces Hospital
-
Kontakt:
- Chih-Sung Liang, M.D.
- Telefonní číslo: +886-2-8959808
- E-mail: lcsyfw@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Závažná depresivní porucha definovaná DSM-IV, jedna epizoda
- Věk 20-65 let
- Drogově naivní
- Hamiltonova škála hodnocení deprese přesahující 14 bodů
Kritéria vyloučení:
- Závažné zdravotní poruchy
- Použití látky
- Těhotná
- Alergie na escitalopram
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Escitalopram
Escitalopram 10 mg/den až 20 mg/den
|
escitalopram 10 mg/den až 20 mg/den
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny cytokinů
Časové okno: Týden 0, týden 4
|
Hamiltonova škála hodnocení deprese, IL-1β, IL-2, IL-4, IL-5, IL-6, IL-7, IL-8, IL-10, IL-12, IL-13, IL-17A, G -CSF, GM-CSF, IFN-γ, MCP-1, MIP-1p, TNF-a
|
Týden 0, týden 4
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny v Hamiltonově stupnici hodnocení deprese
Časové okno: týden 0, týden 4
|
Hamiltonova škála hodnocení deprese, IL-1β, IL-2, IL-4, IL-5, IL-6, IL-7, IL-8, IL-10, IL-12, IL-13, IL-17A, G -CSF, GM-CSF, IFN-γ, MCP-1, MIP-1p, TNF-a
|
týden 0, týden 4
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Peishen Ho, M.D., Beitou Armed Forces Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2012
Primární dokončení (Očekávaný)
1. dubna 2013
Dokončení studie (Očekávaný)
1. dubna 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. dubna 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. dubna 2012
První zveřejněno (Odhad)
30. dubna 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
15. května 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. května 2012
Naposledy ověřeno
1. května 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Symptomy chování
- Deprese
- Fyziologické účinky léků
- Neurotransmiterové látky
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Psychotropní drogy
- Inhibitory vychytávání serotoninu
- Inhibitory vychytávání neurotransmiterů
- Membránové transportní modulátory
- Serotoninové látky
- Antidepresiva
- Antidepresiva, druhá generace
- Citalopram
Další identifikační čísla studie
- BAFH-101-05
- BAFH (Jiný identifikátor: Civilian Administration Division)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Escitalopram
-
University of NebraskaNábor
-
Shanghai 7th People's HospitalZatím nenabírámeDepresivní porucha, majorČína
-
Johns Hopkins UniversityMedical University of South Carolina; University of South Carolina; University... a další spolupracovníciNábor
-
Kathryn UnruhZápis na pozvánkuPoruchou autistického spektraSpojené státy
-
First Affiliated Hospital of Zhejiang UniversityNábor
-
NYU Langone HealthNational Institute on Aging (NIA)Nábor
-
Perry RenshawUkončenoDeprese | Použití látky | Duální diagnostikaSpojené státy
-
Peking UniversityFirst Hospital of China Medical University; The First Hospital of Hebei Medical... a další spolupracovníciZatím nenabírámeDeprese – velká depresivní poruchaČína
-
Rigshospitalet, DenmarkUniversity of Cambridge; Lundbeck FoundationDokončeno
-
Shanghai Mental Health CenterNábor