- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01587326
Los efectos del escitalopram sobre las citoquinas (BAFH)
13 de mayo de 2012 actualizado por: Beitou Armed Forces Hospital, Taipei, Taiwan
Los efectos del escitalopram sobre las citoquinas en pacientes depresivos
La asociación de citocinas con escitalopram no se ha investigado en pacientes con trastorno depresivo mayor (TDM).
Por lo tanto, los investigadores examinarán esta asociación.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Además de la serotonina, se ha sugerido un proceso inflamatorio en el desarrollo del trastorno depresivo mayor (TDM) y en su tratamiento asociado.
El escitalopram es un antidepresivo que se ha utilizado ampliamente en pacientes con MDD debido a los resultados prometedores.
La asociación de citoquinas con escitalopram no ha sido investigada en pacientes con TDM.
Por lo tanto, los investigadores examinarán esta asociación.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
25
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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-
Taipei, Taiwán
- Reclutamiento
- Beitou Armed Forces Hospital
-
Contacto:
- Chih-Sung Liang, M.D.
- Número de teléfono: +886-2-8959808
- Correo electrónico: lcsyfw@gmail.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Trastorno depresivo mayor definido por el DSM-IV, episodio único
- Edad 20-65
- Ingenuo a las drogas
- Escala de calificación de depresión de Hamilton que supera las 14 puntuaciones
Criterio de exclusión:
- Principales trastornos médicos
- uso de sustancias
- Embarazada
- Alergia al escitalopram
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Escitalopram
Escitalopram 10 mg/día a 20 mg/día
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escitalopram 10 mg/día a 20 mg/día
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Los cambios en las citoquinas
Periodo de tiempo: Semana 0, Semana 4
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Escala de calificación de depresión de Hamilton, IL-1β, IL-2, IL-4, IL-5, IL-6, IL-7, IL-8, IL-10, IL-12, IL-13, IL-17A, G -CSF, GM-CSF, IFN-γ, MCP-1, MIP-1β, TNF-α
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Semana 0, Semana 4
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Los cambios en la escala de calificación de depresión de Hamilton
Periodo de tiempo: semana 0, semana 4
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Escala de calificación de depresión de Hamilton, IL-1β, IL-2, IL-4, IL-5, IL-6, IL-7, IL-8, IL-10, IL-12, IL-13, IL-17A, G -CSF, GM-CSF, IFN-γ, MCP-1, MIP-1β, TNF-α
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semana 0, semana 4
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Peishen Ho, M.D., Beitou Armed Forces Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2012
Finalización primaria (Anticipado)
1 de abril de 2013
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de abril de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de abril de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de abril de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
30 de abril de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
15 de mayo de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de mayo de 2012
Última verificación
1 de mayo de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Síntomas de comportamiento
- Depresión
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Drogas psicotropicas
- Inhibidores de la captación de serotonina
- Inhibidores de la captación de neurotransmisores
- Moduladores de transporte de membrana
- Agentes de serotonina
- Agentes antidepresivos
- Agentes antidepresivos, segunda generación
- Citalopram
Otros números de identificación del estudio
- BAFH-101-05
- BAFH (Otro identificador: Civilian Administration Division)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .