- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01587326
Effekterna av Escitalopram på cytokiner (BAFH)
13 maj 2012 uppdaterad av: Beitou Armed Forces Hospital, Taipei, Taiwan
Effekterna av Escitalopram på cytokiner hos depressiva patienter
Sambandet mellan cytokiner och escitalopram har inte undersökts hos patienter med egentlig depression (MDD).
Därför kommer utredarna att undersöka denna förening.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Förutom serotonin har inflammatoriska processer föreslagits vid utvecklingen av major depressive disorder (MDD) och i dess associerade behandling.
Escitalopram är ett antidepressivt medel som har använts i stor utsträckning hos patienter med MDD på grund av de lovande resultaten.
Sambandet mellan cytokiner och escitalopram har inte undersökts hos patienter med MDD.
Därför kommer utredarna att undersöka denna förening.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
25
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Rekrytering
- Beitou Armed Forces Hospital
-
Kontakt:
- Chih-Sung Liang, M.D.
- Telefonnummer: +886-2-8959808
- E-post: lcsyfw@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- DSM-IV-definierad Major depressiv sjukdom, enstaka episod
- Ålder 20-65
- Narkotikanaiv
- Hamilton Depression Rating Skala överstiger 14 poäng
Exklusions kriterier:
- Stora medicinska störningar
- Substansanvändning
- Gravid
- Allergi mot escitalopram
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Escitalopram
Escitalopram 10 mg/d till 20 mg/d
|
escitalopram 10 mg/d till 20 mg/d
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringarna i cytokiner
Tidsram: Vecka 0, Vecka 4
|
Hamilton Depression Rating Scale, IL-1β, IL-2, IL-4, IL-5, IL-6, IL-7, IL-8, IL-10, IL-12, IL-13, IL-17A, G -CSF, GM-CSF, IFN-y, MCP-1, MIP-1β, TNF-α
|
Vecka 0, Vecka 4
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringarna i Hamilton Depression Rating Scale
Tidsram: vecka 0, vecka 4
|
Hamilton Depression Rating Scale, IL-1β, IL-2, IL-4, IL-5, IL-6, IL-7, IL-8, IL-10, IL-12, IL-13, IL-17A, G -CSF, GM-CSF, IFN-y, MCP-1, MIP-1β, TNF-α
|
vecka 0, vecka 4
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studiestol: Peishen Ho, M.D., Beitou Armed Forces Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2012
Primärt slutförande (Förväntat)
1 april 2013
Avslutad studie (Förväntat)
1 april 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 april 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 april 2012
Första postat (Uppskatta)
30 april 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
15 maj 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 maj 2012
Senast verifierad
1 maj 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Beteendesymtom
- Depression
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Neurotransmittormedel
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Psykotropa droger
- Serotoninupptagshämmare
- Neurotransmittorupptagshämmare
- Membrantransportmodulatorer
- Serotoninmedel
- Antidepressiva medel
- Antidepressiva medel, andra generationen
- Citalopram
Andra studie-ID-nummer
- BAFH-101-05
- BAFH (Annan identifierare: Civilian Administration Division)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .