- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01587326
Effektene av Escitalopram på cytokiner (BAFH)
13. mai 2012 oppdatert av: Beitou Armed Forces Hospital, Taipei, Taiwan
Effektene av Escitalopram på cytokiner hos depressive pasienter
Assosiasjonen mellom cytokiner og escitalopram har ikke blitt undersøkt hos pasienter med alvorlig depressiv lidelse (MDD).
Derfor vil etterforskerne undersøke denne foreningen.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
I tillegg til serotonin, har inflammatorisk prosess blitt foreslått i utviklingen av alvorlig depressiv lidelse (MDD) og i dens tilhørende behandling.
Escitalopram er et antidepressivt middel som har blitt mye brukt hos pasienter med MDD på grunn av de lovende resultatene.
Assosiasjonen mellom cytokiner og escitalopram har ikke blitt undersøkt hos pasienter med MDD.
Derfor vil etterforskerne undersøke denne foreningen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
25
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Rekruttering
- Beitou Armed Forces Hospital
-
Ta kontakt med:
- Chih-Sung Liang, M.D.
- Telefonnummer: +886-2-8959808
- E-post: lcsyfw@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- DSM-IV-definert Major depressiv lidelse, enkelt episode
- Alder 20-65
- Narkotikanaiv
- Hamilton Depression Rating Scale over 14 poeng
Ekskluderingskriterier:
- Store medisinske lidelser
- Stoffbruk
- Gravid
- Allergi mot escitalopram
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Escitalopram
Escitalopram 10 mg/d til 20 mg/d
|
escitalopram 10 mg/d til 20 mg/d
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringene i cytokiner
Tidsramme: Uke 0, Uke 4
|
Hamilton Depression Rating Scale, IL-1β, IL-2, IL-4, IL-5, IL-6, IL-7, IL-8, IL-10, IL-12, IL-13, IL-17A, G -CSF, GM-CSF, IFN-y, MCP-1, MIP-1β, TNF-α
|
Uke 0, Uke 4
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringene i Hamilton Depression Rating Scale
Tidsramme: uke 0, uke 4
|
Hamilton Depression Rating Scale, IL-1β, IL-2, IL-4, IL-5, IL-6, IL-7, IL-8, IL-10, IL-12, IL-13, IL-17A, G -CSF, GM-CSF, IFN-y, MCP-1, MIP-1β, TNF-α
|
uke 0, uke 4
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studiestol: Peishen Ho, M.D., Beitou Armed Forces Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2012
Primær fullføring (Forventet)
1. april 2013
Studiet fullført (Forventet)
1. april 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. april 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. april 2012
Først lagt ut (Anslag)
30. april 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
15. mai 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. mai 2012
Sist bekreftet
1. mai 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Atferdssymptomer
- Depresjon
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Nevrotransmittere agenter
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Psykotropiske stoffer
- Serotoninopptakshemmere
- Nevrotransmitter opptakshemmere
- Membrantransportmodulatorer
- Serotoninmidler
- Antidepressive midler
- Antidepressive midler, andre generasjon
- Citalopram
Andre studie-ID-numre
- BAFH-101-05
- BAFH (Annen identifikator: Civilian Administration Division)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .