- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01587326
Os efeitos do escitalopram nas citocinas (BAFH)
13 de maio de 2012 atualizado por: Beitou Armed Forces Hospital, Taipei, Taiwan
Os efeitos do escitalopram nas citocinas em pacientes depressivos
A associação de citocinas com escitalopram não foi investigada em pacientes com transtorno depressivo maior (TDM).
Portanto, os investigadores examinarão essa associação.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Além da serotonina, o processo inflamatório tem sido sugerido no desenvolvimento do transtorno depressivo maior (TDM) e no tratamento associado.
O escitalopram é um antidepressivo amplamente utilizado em pacientes com TDM devido aos resultados promissores.
A associação de citocinas com escitalopram não foi investigada em pacientes com TDM.
Portanto, os investigadores examinarão essa associação.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
25
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Recrutamento
- Beitou Armed Forces Hospital
-
Contato:
- Chih-Sung Liang, M.D.
- Número de telefone: +886-2-8959808
- E-mail: lcsyfw@gmail.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Transtorno depressivo maior definido pelo DSM-IV, episódio único
- Idade 20-65
- ingênuo de drogas
- Escala de Classificação de Depressão de Hamilton excedendo 14 pontuações
Critério de exclusão:
- Principais distúrbios médicos
- Uso de substâncias
- Grávida
- Alergia ao escitalopram
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Escitalopram
Escitalopram 10 mg/dia a 20 mg/dia
|
escitalopram 10 mg/dia a 20 mg/dia
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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As alterações nas citocinas
Prazo: Semana 0, Semana 4
|
Escala de Classificação de Depressão de Hamilton, IL-1β, IL-2, IL-4, IL-5, IL-6, IL-7, IL-8, IL-10, IL-12, IL-13, IL-17A, G -CSF, GM-CSF, IFN-γ, MCP-1, MIP-1β, TNF-α
|
Semana 0, Semana 4
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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As mudanças na Escala de Classificação de Depressão de Hamilton
Prazo: semana 0, semana 4
|
Escala de Classificação de Depressão de Hamilton, IL-1β, IL-2, IL-4, IL-5, IL-6, IL-7, IL-8, IL-10, IL-12, IL-13, IL-17A, G -CSF, GM-CSF, IFN-γ, MCP-1, MIP-1β, TNF-α
|
semana 0, semana 4
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Peishen Ho, M.D., Beitou Armed Forces Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2012
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de abril de 2013
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de abril de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de abril de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de abril de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
30 de abril de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
15 de maio de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de maio de 2012
Última verificação
1 de maio de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Sintomas Comportamentais
- Depressão
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Drogas Psicotrópicas
- Inibidores de Captação de Serotonina
- Inibidores de Captação de Neurotransmissores
- Moduladores de transporte de membrana
- Agentes de Serotonina
- Antidepressivos
- Agentes antidepressivos de segunda geração
- Citalopram
Outros números de identificação do estudo
- BAFH-101-05
- BAFH (Outro identificador: Civilian Administration Division)
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